Country: Peru
Bahasa: Sepanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
JOHNSON & JOHNSON DEL PERU S.A.
N05AX13
SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA
POR PASTILLA; PALIPERIDONA 39.000000 mg;
INTRAMUSCULAR
CON RECETA MEDICA
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
Paliperidona
Presentacion: - Caja de cartón dúplex con 1 jeringa precargada de copolimero de olefina cíclica (COC) incolora de 0.5mL conteniendo 0.25mL de suspensión inyectable de liberación prolongada con luer lock integrado, con pistón de goma de bromobutilo color gris oscuro y tapa protectora de goma de bromobutilo color gris oscuro + 1 aguja de 1.5´ 22G y 1 aguja de 1´ 23G. - Caja de cartón dúplex con 1 jeringa precargada de copolimero de olefina cíclica (COC) incolora de 0.5mL conteniendo 0.25mL de suspensión inyectable de liberación prolongada con luer lock integrado y backstop ensamblado, con pistón de goma de bromobutilo color gris oscuro y tapa protectora de goma de bromobutilo color gris oscuro + 1 aguja de 1.5´ 22G y 1 aguja de 1´ 23G.
CANCELADO
2024-02-14
Producto: Nro de registro: INVEGA SUSTENNA ® 75mg/0.75mL E-23183 INVEGA SUSTENNA ® 100mg/1mL E-23197 INVEGA SUSTENNA ® 150mg/1.5mL E-23181 Specialist: YBD MAF revision: AS QC: BMD PE_PALI 1month _INJprsusp_PI_USPI Jul- 18_V3.0+D_es 1 FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO INVEGA SUSTENNA ® Paliperidona Suspensión inyectable de liberación prolongada Vía intramuscular COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA INVEGA SUSTENNA ® 25MG/0.25ML Cada jeringa precargada contiene 25 mg de paliperidona equivalente a 39 mg de palmitato de paliperidona. INVEGA SUSTENNA ® 50MG/0.5ML Cada jeringa precargada contiene 50 mg de paliperidona equivalente a 78 mg de palmitato de paliperidona. INVEGA SUSTENNA ® 75MG/0.75ML Cada jeringa precargada contiene 75 mg de paliperidona equivalente a 117 mg de palmitato de paliperidona. INVEGA SUSTENNA ® 100MG/1.0ML Cada jeringa precargada contiene 100 mg de paliperidona equivalente a 156 mg de palmitato de paliperidona. INVEGA SUSTENNA ® 150MG/1.5ML Cada jeringa precargada contiene 150 mg de paliperidona equivalente a 234 mg de palmitato de paliperidona. Para la lista completa de los excipientes, ver la sección _Lista de Excipientes. _ ADVERTENCIA: MORTALIDAD INCREMENTADA EN PACIENTES ANCIANOS CON PSICOSIS RELACIONADA CON DEMENCIA Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia tratados con fármacos antipsicóticos tienen un riesgo incrementado de muerte. INVEGA SUSTENNA ® no está aprobado para el uso en pacientes con psicosis relacionada con demencia (ver sección _Advertencias y precauciones_). INDICACIONES Y USO INVEGA SUSTENNA ® (palmitato de paliperidona) está indicado para el tratamiento de: Esquizofrenia en adultos (ver sección _Estudios clínicos_). Trastorno esquizoafectivo en adultos como monoterapia y como un adyuvante a los estabilizadores del estado de ánimo o antidepresivos (ver sección _Estudios clínicos_). Producto: Nro de registro: INVEGA SUSTENNA ® 75mg/0.75mL E-23183 INVEGA SUSTENNA ® 100mg/1mL E-23197 INVEGA SUSTENNA ® 150mg/1.5mL E-23 Baca dokumen lengkap