Intralipid 20

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Nama Antarabangsa):

Refined soybean oil (Ph.Eur.)

Borang farmaseutikal:

Emulsion zur Infusion

Komposisi:

Teil 1 - Emulsion zur Infusion; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 200 Gramm

Laluan pentadbiran:

intravenöse Anwendung

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2005-06-08

Ciri produk

Fachinformation Intralipid® 20, Stand: Juni 2005
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Intralipid® 20
Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Infusionslösungen/Fettemulsionen
3.2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1000 ml Intralipid® 20 enthalten:
Raffiniertes Sojaöl
200 g
SONSTIGE BESTANDTEILE
(3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Hühnereigelb
Glycerol
Wasser für Injektionszwecke
Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Wertes auf 8,0
Energiewert/l: 8400 kJ (2000 kcal)
Osmolarität: 270 mosm/l
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Energie und essentiellen Fettsäuren im Rahmen der
parenteralen
Ernährung.
5.
GEGENANZEIGEN
Instabiler Stoffwechsel (z.B. Postaggressionsstoffwechsel, Schock,
unbehandelter oder nicht ausreichend eingestellter Diabetes mellitus
etc.),
Hypertriglyceridämie.
Hypokaliämie, Hyperhydratationszustände und hypotone Dehydratation
sind
Zustände, die vor Beginn einer jeden parenteralen Ernährung, so auch
vor der
Infusion von Intralipid 20, korrigiert werden müssen.
Injektion ins Fruchtwasser:
Bisher liegen keine Untersuchungen zur Mischbarkeit von Intralipid 20
mit anderen
Körperflüssigkeiten außer Blut, Plasma und Serum vor. Die
Möglichkeit der
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Fachinformation Intralipid® 20, Stand: Juni 2005
Ausflockung einzelner Bestandteile kann daher z.B. bei der Vermischung
von
Intralipid 20 mit Fruchtwasser nicht ausgeschlossen werden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen
nicht auf
Wirkungen von Intralipid 20 auf die Schwangerschaft oder die
Gesundheit des
Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine anderen
einschlägigen
epidemiologischen Daten verfügbar. Es liegen keine hinreichenden
tierexperimentelle Studien in Bezug auf die Auswirkung auf
Schwangerschaft,
embryonale/ fetale Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung vor
(siehe 13).
Intralipid 20