INTELENCE 200 MG TABLETAS

Country: Ecuador

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Etravirina 200.00 mg

Boleh didapati daripada:

JANSSEN CILAG S.A. COLOMBIA

Kod ATC:

J05AG04TAB17107

Borang farmaseutikal:

TABLETAS

Komposisi:

Una tableta contiene: Etravirina 200.00 mg

Laluan pentadbiran:

Oral

Unit dalam pakej:

CAJA X 1 FRASCO X 60 TABLETAS + INSTRUCTIVO

Kelas:

Monofármaco

Jenis preskripsi:

Bajo receta médica

Dikeluarkan oleh:

JANSSEN CILAG S.P.A.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA DE COLOR BLANCO A BLANCUZCO, BICONVEXA OBLONGA, CON "T200" GRABADO EN UN LADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-12-11 13:22:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ZOILA MONRROY A MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO. 2019-11-27 13:22:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: CORRECCIÓN DE INFORMACIÓN EN CIUDAD DEL LABORATORIO FABRICANTE. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ZOILA MONRROY A MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO. 2018-12-28 13:22:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2017-11-30 13:22:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. CAMBIO DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. A JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. CAMBIO DEL QUIMICO FARMACEUTICO RESPONSABLE 2019-12-11 13:22:59 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: NMED18 ACTUALIZACION ETIQUETAS ( EN DATOS DEL FABRICANTE SE COLOCA CIUDAD Y PAÍS): NOMBRE DEL FABRICANTE: JASSEN-CILA S.P.A.; CIUDAD: LATINA, PAÍS: ITALIA 2023-03-26 13:22:59 -> EMISIÒN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÒN: 1. NMED02-CORRECIONES TIPOGRÀFICAS EN EL RESGISTRO SANITARIO O POR OMISIÒN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. DATOS DEL TITULAR DE: JANSSEN CILAG S.P.A. A: JANSSEN CILAG S.A. 2023-05-02 13:22:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JHONSON & JHONSON DEL ECUADOR S.A A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. *ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN EN LA SECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE: DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. REPUBLICA DEL SALVADOR N36-84 Y NACIONES UNIDAS A: DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. CORUÑA NÚMERO: N28-14 INTERSECCIÒN: MANUEL ITURREY 2024-01-17 00:08:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO. NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL. 2019-06-10 13:22:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02) CORRECCIÓN POR PARTE DEL USUARIO 1.-EN LA INFORMACIÓN DECLARA EN DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DE: VÍA C. JANSSEN (LOC. BORGO S. MICHELE) ? 04010. A: VÍA C. JANSSEN, BORGO S. MICHELE. 2.- EN LA CIUDAD DEL FABRICANTE DE: CASILLERO VACIÓ A: LATINA. 2019-07-30 13:22:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED09) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO A: FRASCO PLÁSTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) CON TAPA DE POLIPROPILENO (PP) COLOR BLANCO. (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: REMOCIÓN DEL ENSAYO DE METALES PESADOS DE LA ESPECIFICACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO. (PRUEBA ELIMINADA DE LA USP).; Periodo vida util producto en meses: 24

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2016-03-30