Insulin Lilly Humalog Flacon injizierbare Lösung

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-02-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

insulinum lisprum

Boleh didapati daripada:

Eli Lilly (Suisse) SA

Kod ATC:

A10AB04

INN (Nama Antarabangsa):

insulinum lisprum

Borang farmaseutikal:

injizierbare Lösung

Komposisi:

insulinum lisprum 100 U.I. corresp. insulinum lisprum 3.5 mg, glycerolum, zinci oxidum, dinatrii phosphas heptahydricus, metacresolum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.5 mg.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Biotechnologika

Kawasan terapeutik:

Diabetes mellitus

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1995-11-23

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Humalog® Durchstechflasche
Was ist Humalog und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Humalog nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Humalog Vorsicht geboten?
Darf Humalog während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Humalog?
Welche Nebenwirkungen kann Humalog haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Humalog enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Humalog? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
sollten es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Humalog® Durchstechflasche
Eli Lilly (Suisse) SA
Was ist Humalog und wann wird es angewendet?
Humalog enthält ein gentechnologisch hergestelltes menschliches
Insulin-Analog (Insulin lispro) und
wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet zur
Behandlung des Diabetes mellitus
(Zuckerkrankheit) bei Erwachsenen und Kindern. Humalog hat einen
raschen Wirkungseintritt (ungefähr
15 Minuten nach Injektion unter die Haut) und kann daher in kurzem
zeitlichem Abstand zu den
Mahlzeiten verabreicht werden (innerhalb von 15 Minuten vor oder nach
einer Mahlzeit). Im Vergleich
zu Normalinsulin tritt die Wirkung rasch ein und dauert weniger lange
an (2 bis 5 Stunden). Humalog
kann in Kombination mit einem länger wirkenden Humaninsulin verwendet
werden.
D
                                
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Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Humalog®
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Humalog, 100 I.E./ml
Wirkstoff: Insulinum Lisprum ([Lys (B28), Pro (B29)] humanum insulinum
analogum*), 100 I.E.
(3.5 mg).
Hilfsstoffe: Glycerolum, Zincum, Natrii phosphates, Conserv.:
Metacresolum 3.15 mg, Aqua q.s. ad
sol. pro 1 ml.
Humalog 100 I.E./ml Mix 25
Wirkstoff: Insulinum Lisprum ([Lys (B28), Pro (B29)] humanum insulinum
analogum*), 100 I.E.
(3.5 mg) (25% I. Lisprum solutum, 75% I. Lisprum PS).
Hilfsstoffe: Protamini sulfas, Glycerolum, Zincum, Natrii phosphates,
Conserv.: Metacresolum 1.76
mg, Phenolum 0.71 mg, Aqua q.s. ad suspens. pro 1 ml.
Humalog 100 I.E./ml Mix 50
Wirkstoff: Insulinum Lisprum ([Lys (B28), Pro (B29)] humanum insulinum
analogum*), 100 I.E.
(3.5 mg) (50% I. Lisprum solutum, 50% I. Lisprum PS).
Hilfsstoffe: Protamini sulfas, Glycerolum, Zincum, Natrii phosphates,
Conserv.: Metacresolum 2.20
mg, Phenolum 0.89 mg, Aqua q.s. ad suspens. pro 1 ml.
Humalog, 200 I.E./ml
Wirkstoff: Insulinum Lisprum ([Lys (B28), Pro (B29)] humanum insulinum
analogum*), 200 I.E.
(6.9 mg).
Hilfsstoffe: Glycerolum, Zincum, Trometamolum, Conserv.: Metacresolum
3.15 mg, Aqua q.s. ad
sol. pro 1 ml.
* Insulin Lispro ist ein Insulin-Analogon, das mittels
gentechnologischer Methoden unter
Verwendung von Escherichia coli gewonnen wird.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Humalog ist eine sterile, klare, farblose, wässerige Lösung.
Humalog Mix 25 und Humalog Mix 50 sind weisse sterile Suspensionen.
Humalog 100 I.E./ml:
Durchstechflaschen zu 10 ml
Patronen 3,0 ml für 3,0 ml Pen
Fertigpen mit Dosisschritten à 1 Einheit:
Fertigpen 3,0 ml Humalog KwikPen
Fertigpen mit Dosisschritten à 0.5 Einheiten:
Fertigpen 3,0 ml Humalog Junior KwikPen
Humalog 100 I.E./ml Mix 25 und Humalog 100 I.E./ml Mix 50:
Patronen 3,0 ml für 3,0 ml Pen
Fertigpen 3,0 ml Humalog KwikPen
Humalog 200 I.E./ml:
Fertigpen 3,0 ml Humalog KwikPen
Die Patronen wurden ausschliesslich für die Anwendung in einem Lilly
Pen entwickelt und getestet.
Humalog KwikPens sind vorgefüllte
                                
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