Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Chlorhexidinbis(D-gluconat); Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.); Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
FARCO-PHARMA GmbH (3093060)
N01BB52
Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O, chlorhexidine bis (D-gluconate), methyl 4-hydroxybenzoate (Ph. Eur.), Propyl 4-hydroxybenzoate (Ph. Eur.)
Gel
Teil 1 - Gel; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 230 Milligramm; Chlorhexidinbis(D-gluconat) (04898) 5,75 Milligramm; Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (00149) 6,9 Milligramm; Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (00150) 2,87 Milligramm
Instillation
verlängert
1995-03-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INSTILLAGEL 6ML, GEL INSTILLAGEL 11ML, GEL Wirkstoffe: Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O, Chlorhexidinbis(D-gluconat), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) steril LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Instillagel 6ml/11ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Instillagel 6ml/11ml beachten? 3. Wie ist Instillagel 6ml/11ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Instillagel 6ml/11ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INSTILLAGEL 6ML/11ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Steriles Gel mit lokalanästhetischer und desinfizierender Wirkung. Zur Instillation. Als Gel zur Schleimhautdesinfektion und zur Lokalanästhesie z.B. bei Katheterisierungen, Sondierungen, auch intraoperativ, alle Formen von Endoskopien, Wechsel von Fistelkathetern, Intubationen, auch bei Beatmung, zur Verhütung von iatrogenen Verletzungen an Rektum und Colon. Instillagel 6ml/11ml ist geeignet für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INSTILLAGEL 6ML/11ML BEACHTEN? _ _ INSTILLAGEL 6ML/11ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O, Chlorhexidinbis(D-gluconat), Methyl-4-hydroxybenzoat, Pr Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Instillagel 6 ml, Gel Instillagel 11 ml, Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 6 bzw. 11 ml Gel enthalten: 6 ml 11 ml Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O 125,40 mg 230,00 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) 3,14 mg 5,75 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) 3,76 mg 6,90 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) 1,57 mg 2,87 mg Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 3,14 g Propylenglycol in 6 ml Gel, entsprechend 522.5 mg/ml. 5,75 g Propylenglycol in 11 ml Gel, entsprechend 522.5 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile; siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Urologikum: Steriles Gel mit lokalanästhetischer und desinfizierender Wirkung zur Instillation. Als Gel zur Schleimhautdesinfektion und zur Lokalanästhesie z.B. bei Katheterisierungen, Sondierungen auch intraoperativ; alle Formen von Endoskopien, Wechsel von Fistelkathetern, Intubationen, auch bei Beatmung, zur Verhütung von iatrogenen Verletzungen an Rektum und Colon und in der Pädiatrie. Instillagel 6ml/11ml ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, zur urologischen Anwendung: a) bei Katheterisierung: 6ml oder 11ml instillieren. Nach der üblichen Säuberung der Glans und des Orificium urethrae externum wird Instillagel 6ml/11ml langsam in die Harnröhre instilliert und die Glans komprimiert, bis die lokal anästhetische und desinfizierende Wirkung eingetreten ist. b) bei Zystoskopie und Endoskopien: 11ml, eventuell zusätzlich 6ml bzw. 11ml, instillieren. Die gesamte Harnröhre ein-schließlich des Sphincter externus muss zur keimfreien und schmerzlosen Ein-führung von Instrumenten mit Gleitfilm überzogen werden und anästhesiert sein. Im Bereich des Sulcus coronarius wird eine Penisklemme angelegt. c) bei Harnröhrenstrikturen (Strikturspaltung, Bougierung): 11ml, eventuell zusätzlich 6ml oder 11ml, instillieren und eine Penisklemm Baca dokumen lengkap