Innovax-ILT

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

пропорциональному koja sadrži živi, rekombinantni, ćelijski vezani герпесвирусной ćuraka (наћи ХВТ/илт-138) у Који Су ubačeni Гени Који kodiraju sintezu Д Ја glikoproteina вируса infektivnog laringotraheitis

Boleh didapati daripada:

TURANGO DOO

Kod ATC:

QI01AD**

INN (Nama Antarabangsa):

vakcina koja sadrži živi, rekombinantni, ćelijski vezani herpes virus ćuraka (soj HVT/ILT-138) u koji su ubačeni geni koji kodiraju sintezu D i I glikoproteina virusa infektivnog laringotraheitis

Borang farmaseutikal:

suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju

Unit dalam pakej:

suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju; ; ampula, 1x2000doza

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis preskripsi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Dikeluarkan oleh:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2018-09-19

Risalah maklumat

BROJ REŠENJA: 323-01-00528-17-001 od 19.09.2018.
za lek INNOVAX-ILT KONCENTRAT
I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 1X2000 DOZA + RASTVARAČ 1X400 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
INNOVAX®-ILT, KONCENTRAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
1 X 2000 DOZA + RASTVARAČ 1 X 400 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00528-17-001 od 19.09.2018.
za lek INNOVAX-ILT KONCENTRAT
I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 1X2000 DOZA + RASTVARAČ 1X400 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
INNOVAX®-ILT
vakcina koja sadrži živi rekombinantni, ćelijski vezani herpes
virusa ćuraka (soj HVT/ILT-138), u
koji su ubačeni geni koji kodiraju sintezu D i I glikoproteina virusa
infektivnog laringotraheitisa
koncentrat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
U dozi od 0,2 mL rekonstituisana vakcina sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Žive ćelije rekombinatnog herpesvirusa ćuraka (soj HVT/ILT-138) u
koji su ubačeni geni koji
kodiraju sintezu D i I glikoproteina virusa infektivnog
laringotraheitisa: 10
3.1
– 10
4.1
PFU*
* PFU (plaque forming units) – jedinica formiranja plaka
POMOĆNE SUPSTANCE:
Vakcina: goveđi serum, osnovni medijum i dimetil-sulfoksid
Rastvarač
Nobilis
Diluent
CA:
saharoza,
kazein
hidrolizat,
fenolsulfonftalein
(fenol
crveno),
kalijum-dihidrogenfosfat, voda za injekcije
Rastvarač
So1vent
for
cell
associated
poultry
vaccines:
saharoza,
natrijum-hlorid,
natrijum-
hidrogenfosfat dihidrat, fenolsulfonftalein (fenol crveno),
kalijum-dihidrogenfosfat, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Vakcina služi za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pili

Ciri produk

BROJ REŠENJA:323-01-00528-17-001 od 19.09.2018.godine za lek
INNOVAX-ILT SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 1X2000 DOZA + RASTVARAČ NOBILIS DILUENT1X400 ML
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00016-2020-8-003 od
29.05.2020.
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00020-2020-8-003 od
11.06.2020.
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00041-2021-8-002 od
22.09.2021.
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
INNOVAX®-ILT, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 1 X
2000 DOZA + RASTVARAČ
NOBILIS DILUENT CA 1 X 400 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:323-01-00528-17-001 od 19.09.2018.godine za lek
INNOVAX-ILT SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 1X2000 DOZA + RASTVARAČ NOBILIS DILUENT1X400 ML
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00016-2020-8-003 od
29.05.2020.
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00020-2020-8-003 od
11.06.2020.
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00041-2021-8-002 od
22.09.2021.
2 od 8
BROJ REŠENJA:323-01-00528-17-001 od 19.09.2018.godine za lek
INNOVAX-ILT SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 1X2000 DOZA + RASTVARAČ NOBILIS DILUENT1X400 ML
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00016-2020-8-003 od
29.05.2020.
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00020-2020-8-003 od
11.06.2020.
NAPOMENA:Ovaj
Sažetak k