INJEXATE AUTOINJEKTOR 12,5MG Injekční roztok v předplněném injektoru

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

1746 METHOTREXÁT

Boleh didapati daripada:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

Kod ATC:

L04AX03

INN (Nama Antarabangsa):

1746 METHOTREXÁT

Dos:

12,5MG

Borang farmaseutikal:

Injekční roztok v předplněném injektoru

Laluan pentadbiran:

Subkutánní podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

METHOTREXÁT

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0260716 Velikost balení: 4X0,25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262729 Velikost balení: 1X0,25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262730 Velikost balení: 6X0,25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262731 Velikost balení: 12X0,25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2022-04-05

Risalah maklumat

1
Sp. zn. sukls62878/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INJEXATE AUTOINJEKTOR
7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
12,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
17,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
22,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
27,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
30 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
methotrexát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Injexate Autoinjektor a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Injexate Autoinjektor používat
3. Jak se přípravek Injexate Autoinjektor používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Injexate Autoinjektor uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPR
AVEK INJEXATE

Ciri produk

1/15
Sp. zn. sukls62878/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Injexate Autoinjektor 7,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 10 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 12,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 15 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 17,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 20 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 22,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 25 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 27,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 30 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden předplněný injektor s 0,15 ml roztoku obsahuje 7,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,20 ml roztoku obsahuje 10 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,25 ml roztoku obsahuje 12,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,30 ml roztoku obsahuje 15 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,35 ml roztoku obsahuje 17,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,40 ml roztoku obsahuje 20 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,45 ml roztoku obsahuje 22,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,50 ml roztoku obsahuje 25 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,55 ml roztoku obsahuje 27,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,60 ml roztoku obsahuje 30 mg
methotrexátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněném injektoru.
Čirý, žlutý až hnědý roztok.
pH: mezi 7,0 až 9,0
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Methotrexát je určen k léčbě:
•
aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů;
•
polyartritické formy těžké, aktivní juvenilní idiopatické
artritidy, pokud byla odpo