Injectafer 50 mg/ml Injektionslösung, Infusionslösung

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-05-2023
MMR MMR (MMR)
13-07-2022

Bahan aktif:

Ferric Carboxymaltose

Boleh didapati daripada:

Vifor France

Kod ATC:

B03AC

INN (Nama Antarabangsa):

Ferric Carboxymaltose

Dos:

50 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung, Infusionslösung

Komposisi:

Ferric Carboxymaltose 180 mg/ml

Laluan pentadbiran:

intravenöse Anwendung; hämodialyse

Kawasan terapeutik:

Iron, Parenteral Preparations

Ringkasan produk:

CTI-code: 371402-03 - Packmaß: 2 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 371402-02 - Packmaß: 5 x 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 07640114723520 - CNK-code: 2730299 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 371402-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

                                230210_PIL-YV007/YV080/YV013/MR/E34 T BELU03_de
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
INJECTAFER 50 MG EISEN/ML DISPERSION ZUR INJEKTION/INFUSION
Eisen(III)-Carboxymaltose (ferric carboxymaltose)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Injectafer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie Injectafer erhalten?
3.
Wie wird Injectafer verabreicht?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Injectafer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INJECTAFER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Injectafer ist ein Arzneimittel, das Eisen enthält.
Eisenhaltige Arzneimittel werden verwendet, wenn Sie nicht über
ausreichend Eisen im Körper
verfügen. Dies wird als Eisenmangel bezeichnet.
Injectafer wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet, wenn:
-
durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht wirksam genug ist.
-
Sie durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht vertragen.
-
Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie sehr schnell Eisen benötigen, um
Ihre Eisenspeicher aufzufüllen.
Ihr Arzt entscheidet anhand einer Blutuntersuchung, ob Sie an einem
Eisenmangel leiden.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR SIE INJECTAFER ERHALTEN?
INJECTAFER DARF NICHT VERABREICHT WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Eisen(III)-Carboxymaltose oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bereits schwerwiegende allergische
Reaktionen
(Überempfindlichkeitsreaktionen) gegenüber anderen injizierbaren
Eisenpräparaten aufg
                                
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