Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Lithuania
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
enoksaparino natrio druska
Techdow Pharma Netherlands B.V.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitromboziniai vaistai
Veninė tromboembolija
Inhixa yra nurodyta suaugusiems:Profilaktikai, venų tromboembolija, ypač pacientams, kuriems atliekama ortopedinė, bendruosius arba onkologinės operacijos. Profilaktiškai venų tromboembolija pacientams, bedridden dėl ūmios ligos, įskaitant ūmus širdies nepakankamumas, ūminio kvėpavimo nepakankamumo, sunkių infekcijų, taip pat paūmėjimo reumatinių ligų sukelia sulaikymas pacientų (taikoma privalumai 40 mg/0. 4 mL). Gydant giliųjų venų trombozė (GVT), sudėtinga ar nesudėtinga iki plaučių embolija. Gydymo dėl nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarktą be Q bangos, kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR). Ūmių ST segmento pakilimu miokardo infarktas (STEMI), įskaitant pacientus, kurie bus gydomi konservatyviai arba kurie vėliau bus apdorojami perkutaninė vainikinių arterijų angioplastika (taikoma privalumai 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL ir 100 mg/1 mL). Kraujo krešulys prevencijos extracorporeal apyvartą per hemodializės.
Revision: 25
Įgaliotas
2016-09-15
345 B. PAKUOTĖS LAPELIS 346 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI _INHIXA_ 2000 TV (20 MG)/0,2 ML INJEKCINIS TIRPALAS _INHIXA_ 4000 TV (40 MG)/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS _INHIXA_ 6000 TV (60 MG)/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS _INHIXA_ 8000 TV (80 MG)/0,8 ML INJEKCINIS TIRPALAS _INHIXA_ 10 000 TV (100 MG)/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS enoksaparino natrio druska ( _enoxaparinum natricum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTINĮ PREPARATĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra _Inhixa_ ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant _Inhixa_ 3. Kaip vartoti _Inhixa_ 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti _Inhixa_ 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA _INHIXA_ IR KAM JIS VARTOJAMAS _Inhixa_ sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos enoksaparino natrio druska, kuri yra mažos molekulinės masės heparinas (MMMH). _Inhixa_ veikia dviem būdais. 1) Sustabdo esamų kraujo krešulių didėjimą. Tai padeda organizmui juos suskaidyti ir apsaugoti nuo sukeliamo žalingo poveikio. 2) Neleidžia krešuliams susidaryti kraujyje. _Inhixa_ gali būti vartojamas nurodytais atvejais. Gydyti nuo kraujyje susidariusių krešulių. Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo šiais atvejais: o prieš operaciją ir po jos; o kai sergate ūmine liga ir tam tikru laikotarpiu apribojamas gebėjimas judėti; o jei dėl vėžio susidarė kraujo krešulys, kad išvengtumėte tolesnio krešulių susidarymo; o kai sergate nestabili Baca dokumen lengkap
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS _Inhixa_ 2000 TV (20 mg)/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 10 000 TV/ml (100 mg/ml) injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkšte yra 2 000 anti-Xa TV (atitinkamai 20 mg) enoksaparino natrio druskos ( _enoxaparinum natricum_ ) 0,2 ml injekcinio vandens. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Enoksaparino natrio druska yra biologinė medžiaga, gaminama atliekant iš kiaulių žarnų gleivinės gauto heparino benzilo esterio šarminę depolimerizaciją. 3. FARMACINĖ FORMA _ _ Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (injekcija). _ _ Skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas. _ _ _ _ 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Inhixa_ skirtas vartoti suaugusiesiems toliau nurodytais atvejais. _ _ Venų tromboembolijos profilaktikai vidutinės ir didelės rizikos chirurginiams pacientams, ypač jeigu atliekamos ortopedinės arba bendrosios chirurgijos, įskaitant onkologinę, operacijos. Venų tromboembolijos profilaktikai terapiniams pacientams, kurie serga ūmine liga (pvz., ūminiu širdies nepakankamumu, ūminiu kvėpavimo nepakankamumu, sunkia infekcine arba reumatine liga), jeigu gebėjimas judėti yra apribotas ir yra padidėjusi venų tromboembolijos rizika. Giliųjų venų trombozei (GVT) ir plaučių embolijai (PE) gydyti, išskyrus atvejus, kai tikėtina, kad PE gydyti prireiks trombolizinės terapijos arba chirurginio gydymo. Giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos (PE) išplėstinis gydymas ir jų pasikartojimo prevencija aktyviu vėžiu sergantiems pacientams. Trombų susidarymo ekstrakorporinėje sistemoje profilaktikai hemodializės metu. Esant ūminiam koronariniam sindromui: - Nestabiliajai krūtinės anginai ir miokardo infarktui be ST segmento pakilimo ( _non ST-_ _segment elevation myocardial infarction_ , NSTEMI) gydyti, derinyje su per burną vartojama acetilsalicilo r Baca dokumen lengkap