INHIBACE PLUS 5 mg/12,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

CILAZAPRIL; HIDROCLOROTIAZIDA

Boleh didapati daripada:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Kod ATC:

C09BA08

INN (Nama Antarabangsa):

CILAZAPRIL; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dos:

5 mg/12,5 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

CILAZAPRIL 5 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Cilazapril y diuréticos

Ringkasan produk:

INHIBACE PLUS 5 mg/12,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 01/07/1995 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1995-07-01

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INHIBACE PLUS 5 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cilazapril/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Inhibace Plus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inhibace Plus
3. Cómo tomar Inhibace Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Inhibace Plus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INHIBACE PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Inhibace Plus contiene una combinación de dos principios activos:
cilazapril e hidroclorotiazida.
Inhibace Plus se utiliza en el tratamiento de la presión arterial
alta. Los dos principios activos actúan de
forma conjunta para disminuir la presión arterial. Se utilizan juntos
cuando el tratamiento con uno de ellos
es insuficiente.
Cilazapril pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“inhibidores de la ECA” (Inhibidores de la
Enzima Convertidora de Angiotensina). Actúa haciendo que los vasos
sanguíneos se relajen y se
ensanchen. Esto ayuda a reducir su presión arterial. También ayuda a
su corazón a bombear sangre con más
facilidad a todas las partes del cuerpo.
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“diuréticos tiazídicos” o “pastillas
para orinar”. Actúa haciendo que se produzca un aumento de la
cantidad de agua (orina). Esto disminuye su
presión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INHIBACE PLUS
NO

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5,22 mg de cilazapril, equivalente a 5 mg de
cilazapril anhidro y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 119,18 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto, con forma oval, biconvexo, de color rojo
pálido, ranurado por una cara y grabado
con “CIL+” y “5 + 12,5” por la otra cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Inhibace Plus está indicado para el tratamiento de la hipertensión
en pacientes adultos cuya presión arterial
no está controlada adecuadamente con cilazapril en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes con insuficiencia renal _
Cuando se requiere tratamiento diurético concomitante en pacientes
con insuficiencia renal grave, es
preferible la utilización de un diurético de asa a un diurético
tiazídico para su combinación con cilazapril. Por
consiguiente, Inhibace Plus no se recomienda en pacientes con
insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
_Pacientes con cirrosis hepática _
Si los pacientes con cirrosis hepática requieren tratamiento con
cilazapril e hidroclorotiazida (ver sección
4.4), es necesaria una valoración cuidadosa de la dosis de cada
componente individual, debido a que puede
producirse hipotensión significativa en pacientes con cirrosis
hepática tratados con las dosis habituales de
inhibidores de la ECA.
_Personas de edad avanzada _
La eficacia y tolerabilidad de cilazapril e hidroclorotiazida
administrados de forma concomitante en ensayos
clínicos fue similar tanto en pacientes hipertensos ancianos como en
pacientes más jóvenes, aunque los datos
farmacocinéticos muestran que se redujo el aclaramiento