Inhibace 5 mg filmomh. tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Cilazaprilmonohydraat 5,22 mg - Eq. Cilazapril 5 mg

Boleh didapati daripada:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

C09AA08

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Cilazapril

Ringkasan produk:

CTI Extended: 448595-02; 448595-01

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2014-02-06

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Inhibace 0,5 mg filmomhulde tabletten
Inhibace 5 mg filmomhulde tabletten
Cilazapril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Die geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek
4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Inhibace en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Inhibace niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Inhibace?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Inhibace?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS INHIBACE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Inhibace bevat de werkzame stof cilazapril. Dit hoort bij de
geneesmiddelengroep van de zogenoemde 'ACE-
remmers' (Angiotensine Converterend Enzym-remmers).
Inhibace wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
Hoge bloeddruk (hypertensie)
-
Chronisch (langdurend) hartfalen (een slechtwerkend hart).
Cilazapril hoort bij de geneesmiddelengroep van de zogenoemde
'ACE-remmers' (Angiotensine Converterend
Enzym-remmers).
Het werkt door uw bloedvaten te laten ontspannen waardoor ze wijder
worden. Dit helpt om uw bloeddruk te
verlagen. Als u chronisch hartfalen heeft, wordt het door het gebruik
van Inhibace makkelijker voor uw hart om
het bloed door uw lichaam te pompen.
Uw arts kan u, naast Inhibace, andere geneesmiddelen geven om uw
ziekte te behandelen.
2.
WANNEER MAG U INHIBACE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor cilazapril of één van de stoffen in dit
geneesmiddel (Deze stoffen kunt u v

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Inhibace 0,5 mg filmomhulde tabletten
Inhibace 5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat:
0,522 mg cilazapril overeenkomend met 0,5 mg anhydrisch cilazapril
5,22 mg cilazapril overeenkomend met 5 mg anhydrisch cilzapril
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 82,028 mg lactosemonohydraat (0,5 mg)
Elke filmomhulde tablet bevat 121,78 mg lactosemonohydraat (5 mg)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de
ene zijde en de gravering “CIL 0.5” aan
de andere zijde.
Rood-bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn
aan de ene zijde en de gravering “CIL 5”
aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Inhibace is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie.
Inhibace is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie_
De startdosis is 1 mg eenmaal daags. De bloeddruk moet worden
beoordeeld, en de dosering moet individueel
worden aangepast aan de hand van de bereikte bloeddrukdaling. De
gebruikelijke dosering van Inhibace is 2,5 tot
5 mg eenmaal daags.
Patiënten met een sterk geactiveerd
renine-angiotensine-aldosteronsysteem (in het bijzonder zout- en/of
volumedepletie, cardiale decompensatie of ernstige hypertensie) kunnen
een overmatige bloeddrukdaling vertonen
na de eerste dosis. Een lagere startdosering van 0,5 mg eenmaal daags
is aanbevolen bij dergelijke patiënten, en de
behandeling dient opgestart te worden onder medisch toezicht.
_Hypertensieve patiënten met diuretica_
1
Indien mogelijk dient het diureticum 2 à 3 dagen voor het begin van
de behandeling met Inhibace te worden
gestaakt, om de kans op symptomatische hypotensie te verkleinen. Zo
nodig kan het later w