INDAPAMIDA TERAPIA 2,5 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

INDAPAMIDUM

Boleh didapati daripada:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Kod ATC:

C03BA11

INN (Nama Antarabangsa):

INDAPAMIDUM

Dos:

2,5mg

Borang farmaseutikal:

COMPR. FILM.

Jenis preskripsi:

P6L

Dikeluarkan oleh:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. TIAZIDE) SULFONAMIDE

Ringkasan produk:

9091/2016/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9091/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INDAPAMIDĂ
TERAPIA 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indapamidă Terapia 2,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indapamidă Terapia 2,5
mg
3.
Cum să utilizaţi Indapamidă Terapia 2,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indapamidă Terapia 2,5 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDAPAMIDĂ TERAPIA 2,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indapamidă Terapia 2,5 mg conţine indapamidă ca substanţă
activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor măresc
cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate
acestea indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece
determină doar o creștere ușoară a cantității de
urină produsă.
Indapamidă Terapia 2,5 mg este utilizată în tratamentul tensiunii
arteriale crescute (hipertensiune arterială
esenţială) la adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
INDAPAMIDĂ TERAPIA 2,5 MG
NU UTILIZAŢI INDAPAMIDĂ TERAPIA 2,5 MG:
-
dacă sunteţi alergic la indapamidă, la alte sulfonamide sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctu

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9091/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indapamidă Terapia 2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine indapamidă 2,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat atomizată 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate lenticulare acoperite cu un film uniform, omogen, de
culoare albastră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi _
Doza zilnică este de 1 comprimat ce conţine 2,5 mg indapamidă, luat
de preferat dimineaţa.
Acţiunea Indapamidei Terapia este progresivă și reducerea tensiunii
arteriale poate continua și să nu ajungă
la un maxim la câteva luni după începerea tratamentului.
O doză mai mare de 2,5 mg indapamidă pe zi nu este recomandată,
deoarece nu există nici un efect
suplimentar antihipertensiv, ci poate deveni aparent un efect
diuretic. În cazul în care un singur comprimat
pe zi de Indapamidă Terapia nu obține o reducere suficientă a
tensiunii arteriale, poate fi adăugat un alt
medicament antihipertensiv; medicamentele care au fost utilizate în
combinație cu indapamidă includ
beta-blocante, inhibitori ECA, metildopa, clonidină și alte
medicamente blocante adrenergice. Nu este
recomandată
administrarea
concomitentă
de
Indapamidă
Terapia
cu
diuretice
care
pot
determina
hipokaliemie.
Nu există nici o dovadă de hipertensiune arterială de rebound la
întreruperea tratamentului cu Indapamidă
Terapia.
Grupe speciale de populaţie
2
_Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4) _
În insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de
30 ml/min), tratamentul este contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală