Indapamid "ratiopharm" 1,5 mg depottabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

INDAPAMID (vandfri)

Boleh didapati daripada:

ratiopharm GmbH

Kod ATC:

C03BA11

INN (Nama Antarabangsa):

INDAPAMID (anhydrous)

Dos:

1,5 mg

Borang farmaseutikal:

depottabletter

Status kebenaran:

Ikke markedsført

Tarikh kebenaran:

2009-04-22

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDAPAMID “RATIOPHARM” 1,5 MG DEPOTTABLETTER
Indapamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Indapamid ratiopharm til Dem personligt. Lad
derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Indapamid “ratiopharm”
3.
Sådan skal De tage Indapamid “ratiopharm”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i tabletterne er indapamid. Indapamid hører til
gruppen af vanddrivende midler, også kaldet
diuretika. Diuretika øger mængden af urin, der produceres i nyrerne.
Indapamid “ratiopharm” bruges til at behandle højt blodtryk uden
kendt årsag (essentiel hypertension).
2.
DET
SKAL
DE
VIDE,
FØR
DE
BEGYNDER
AT
TAGE
INDAPAMID
“RATIOPHARM”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE INDAPAMID “RATIOPHARM”

hvis De er overfølsom (allergisk) over for indapamid, sulfonamider
(antibiotika) eller et af de øvrige
indholdsstoffer

hvis De lider af en lever- eller nyresygdom

hvis De har fået at vide, at De har et lavt indhold af kalium i
blodet.

hvis De er gravid eller hvis de ammer
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE INDAPAMID “RATIOPHARM”
Inden De tager Indapamid “ratiopharm”, skal De fortælle det til
Deres læge:

hvis De lider af en alvorlig lever- eller nyresygdom

hvis De har diabetes eller urinsur gigt

hvis De har en hjertesygdom

hvis De har fået at vide, at De har et la

Ciri produk

24. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INDAPAMID "RATIOPHARM", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25951
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Indapamid "ratiopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depottablet indeholder 1,5 mg indapamid
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
1 tablet indeholder 119 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvide til offwhite, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
1 tablet en gang daglig, fortrinsvis om morgenen.
Den antihypertensive virkning forstærkes ikke ved højere doser, men
den natriuretiske
virkning øges.
Administration
Tabletten bør synkes med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand).
Tabletterne må ikke
knuses eller tygges.
_dk_hum_43134_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Nyresvigt (se pkt. 4.3 og 4.4):_
Behandlingen er kontraindiceret i tilfælde af alvorligt nyresvigt
(kreatininclearance <30
ml/min).
Thiazider og beslægtede diuretika opnår kun den fulde virkning, når
nyrefunktionen er
normal eller kun lettere nedsat.
_Ældre (se pkt. 4.4)._
Hos ældre skal plasmakreatininniveauet justeres i henhold til alder,
vægt og køn. Ældre
patienter kan behandles med Indapamid "ratiopharm", når deres
nyrefunktion er normal
eller kun lettere nedsat.
_Patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3 og 4.4):_
Behandlingen er kontraindiceret ved alvorligt nedsat leverfunktion.
_Pædiatrisk population:_
Indapamid bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga.
utilstrækkelig
dokumentation for sikkerhed og virkning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for indapamid eller andre sulfonamider eller over
for et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
-
Alvorligt nyresvigt.
-
Hepatisk encefalopati eller alvorligt nedsat leverfunktion.
-
Hypokaliæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige advarsler
Ved nedsat leve