Indapamid Arrow SR 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

indapamid

Boleh didapati daripada:

Arrow Generics Limited

Kod ATC:

C03BA11

INN (Nama Antarabangsa):

indapamid

Borang farmaseutikal:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Komposisi:

indapamid 1,5 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

30 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

indapamid

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 ali 3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2018-02-17

Risalah maklumat

1
JAZMP-IA/046 – 12.09.2013
NAVODILO ZA UPORABO
INDAPAMID ARROW SR 1,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM
SPROŠČANJEM
indapamid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Indapamid Arrow SR 1,5 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Indapamid Arrow SR 1,5
mg
3.
Kako jemati zdravilo Indapamid Arrow SR 1,5 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Indapamid Arrow SR 1,5 mg
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO INDAPAMID ARROW SR 1,5 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To zdravilo uporabljamo za zniževanje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije).
Je v obliki filmsko obloženih tablet s podaljšanim sproščanjem, ki
kot učinkovino vsebujejo indapamid.
Indapamid je diuretik. Večina diuretikov povečuje količino urina,
ki jo tvorijo ledvica, vendar se
indapamid od drugih diuretikov razlikuje, saj količino nastalega
urina poveča le blago.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO INDAPAMID ARROW SR
1,5 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA INDAPAMID ARROW SR 1,5 MG
-
če ste alergični na indapamid, katerikoli drug sulfonamid ali
katerokoli sestavino zdravila
Indapamid Arrow SR 1,5 mg,
-
če imate hudo ledvično bolezen,
-
če imate hudo jetrno bolezen ali bolezen, imenovano jetrna
encefalopatija (degenerativna bolezen
možganov),
-
če imate nizko vrednost kalija v krvi.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA INDAPAMID ARROW SR 1,5 MG
-
če imate težave z jetri,
-
če imate sladkorno bolezen,
-
če imate protin,
-
če imate kakršnekoli težave s srčnim ritmom ali tež

Ciri produk

1
JAZMP-IA/046 – 12.09.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-IA/046 – 12.09.2013
1.
IME ZDRAVILA
Indapamid Arrow SR 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim
sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Indapamid…….1,5 mg na filmsko obloženo tableto s podaljšanim
sproščanjem
Pomožne snovi: 124,5 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s podaljšanim sproščanjem.
Bela, okrogla, filmsko obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna uporaba.
Ena tableta na 24 ur, najbolje zjutraj, ki jo mora bolnik pogoltniti
celo z vodo in je ne sme žvečiti.
Pri večjih odmerkih se antihipertenzivno delovanje indapamida ne
poveča, poveča pa se saluretični
učinek.
_Ledvična okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4) _
Pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Tiazidni in njim sorodni diuretiki so povsem učinkoviti le pri
normalnem ali minimalno okvarjenem
delovanju ledvic.
_Starostniki (glejte poglavje 4.4) _
Pri starostnikih je pri določanju kreatinina v serumu potrebno
upoštevati starost, telesno maso in spol.
Starostnike lahko zdravimo z zdravilom Indapamid Arrow SR 1,5 mg le
pri normalnem ali minimalno
okvarjenem delovanju ledvic.
_Bolniki z jetrno okvaro (glejte poglavji 4.3 in 4.4) _
Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano.
_Otroci in mladostniki _
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Indapamid Arrow SR 1,5 mg
pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost za indapamid, druge sulfonamide ali katerokoli
pomožno snov,
-
hudo ledvično popuščanje,
-
jetrna encefalopatija ali huda okvara delovanja jeter,
3
JAZMP-IA/046 – 12.09.2013
-
hipokaliemija.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
_Posebna opozorila _
Pri bolnikih z okvaro delovanja jeter lahko tiazidnim sorodni