Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
azatioprin
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin, Irska
L04AX01
azatioprin
50 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg azatioprina
na recept ograničeni recept
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Njemačka Excella GmbH & Co.KG., Feucht, Njemačka
Pakiranje: 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628872163-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-13
2017-07-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA IMURAN 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE azatioprin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Imuran i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Imuran 3. Kako uzimati Imuran 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Imuran 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IMURAN I ZA ŠTO SE KORISTI Imuran tablete sadrže djelatnu tvar azatioprin. Pripadaju skupini lijekova koji se zovu imunosupresivi, što znači da smanjuju aktivnost Vašeg imunološkog sustava. Imunosupresivi su ponekad potrebni da bi tijelo moglo prihvatiti presaĎeni organ, poput novoga bubrega, srca ili jetre, ili za liječenje bolesti kod kojih imunološki sustav napada vlastito tijelo (autoimune bolesti). Autoimune bolesti mogu obuhvaćati teški reumatoidni artritis, sistemski eritematozni lupus, dermatomiozitis i polimiozitis, autoimuni kronični aktivni hepatitis, obični pemfigus, nodozni poliarteritis, autoimunu hemolitičku anemiju i kroničnu refrakternu trombocitopeničnu purpuru. Liječnik je odabrao ovaj lijek jer on odgovara Vama i Vašoj bolesti. Imuran se može uzimati samostalno, ali se češće primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IMURAN NEMOJTE UZIMATI IMURAN: ako ste alergični na azatioprin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste alergični na merkaptopurin, lijek koji je Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Imuran 50 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 50 mg djelatne tvari azatioprina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 74 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani i utisnutom oznakom “IM 5”, promjera 7 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Azatioprin se primjenjuje kao imunosupresivni antimetabolit ili u monoterapiji ili, što je češće, u kombinaciji s drugim lijekovima (obično kortikosteroidima) i postupcima koji utječu na imuni odgovor organizma. Učinak liječenja možda će biti primjetan tek nakon više tjedana ili mjeseci i može uključivati smanjivanje potrebe za kortikosteroidima, što rezultira manjom toksičnošću povezanom s uporabom visokih doza i dugotrajnom primjenom kortikosteroida. Azatioprin je, u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim imunosupresivnim lijekovima i postupcima, indiciran za poboljšanje preživljenja transplantiranih organa, kao što su bubreg, srce i jetra. TakoĎer smanjuje potrebu za primjenom kortikosteroida u primatelja bubrežnog presatka. Azatioprin je indiciran za liječenje umjerene do teške upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) u bolesnika kojima je potrebna terapija kortikosteroidima, bolesnika koji ne podnose terapiju kortikosteroidima ili bolesnika čija je bolest otporna na druge standardne terapije prve linije. Azatioprin se s povoljnim kliničkim učinkom primjenjuje u monoterapiji ili, što je češće, u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim lijekovima i postupcima (što može uključivati smanjenje doze ili prestanak primjene kortikosteroida) u nekih bolesnika sa sljedećim bolestima: teškim reumatoidnim artritisom sistemskim eritematoznim lupusom dermatomiozitisom i po Baca dokumen lengkap