Imuran 50 mg filmom obložene tablete

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

azatioprin

Boleh didapati daripada:

Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin, Irska

Kod ATC:

L04AX01

INN (Nama Antarabangsa):

azatioprin

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg azatioprina

Jenis preskripsi:

na recept ograničeni recept

Dikeluarkan oleh:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Njemačka Excella GmbH & Co.KG., Feucht, Njemačka

Ringkasan produk:

Pakiranje: 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-628872163-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-13

Tarikh kebenaran:

2017-07-17

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IMURAN 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
azatioprin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri
ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga
davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Imuran i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Imuran
3.
Kako uzimati Imuran
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Imuran
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IMURAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Imuran tablete sadrže djelatnu tvar azatioprin. Pripadaju skupini
lijekova koji se zovu imunosupresivi,
što znači da smanjuju aktivnost Vašeg imunološkog sustava.
Imunosupresivi su ponekad potrebni da bi tijelo moglo prihvatiti
presaĎeni organ, poput novoga
bubrega, srca ili jetre, ili za liječenje bolesti kod kojih
imunološki sustav napada vlastito tijelo
(autoimune bolesti).
Autoimune bolesti mogu obuhvaćati teški reumatoidni artritis,
sistemski eritematozni lupus,
dermatomiozitis i polimiozitis, autoimuni kronični aktivni hepatitis,
obični pemfigus, nodozni
poliarteritis, autoimunu hemolitičku anemiju i kroničnu refrakternu
trombocitopeničnu purpuru.
Liječnik je odabrao ovaj lijek jer on odgovara Vama i Vašoj bolesti.
Imuran se može uzimati samostalno, ali se češće primjenjuje u
kombinaciji s drugim lijekovima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IMURAN
NEMOJTE UZIMATI IMURAN:

ako ste alergični na azatioprin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako ste alergični na merkaptopurin, lijek koji je

Ciri produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Imuran 50 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg djelatne tvari azatioprina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 74 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na
jednoj strani i utisnutom oznakom
“IM 5”, promjera 7 mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azatioprin se primjenjuje kao imunosupresivni antimetabolit ili u
monoterapiji ili, što je češće, u
kombinaciji s drugim lijekovima (obično kortikosteroidima) i
postupcima koji utječu na imuni
odgovor organizma. Učinak liječenja možda će biti primjetan tek
nakon više tjedana ili mjeseci i može
uključivati smanjivanje potrebe za kortikosteroidima, što rezultira
manjom toksičnošću povezanom s
uporabom visokih doza i dugotrajnom primjenom kortikosteroida.
Azatioprin je, u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim
imunosupresivnim lijekovima i
postupcima, indiciran za poboljšanje preživljenja transplantiranih
organa, kao što su bubreg, srce i
jetra. TakoĎer smanjuje potrebu za primjenom kortikosteroida u
primatelja bubrežnog presatka.
Azatioprin je indiciran za liječenje umjerene do teške upalne
bolesti crijeva (Crohnova bolest ili
ulcerozni kolitis) u bolesnika kojima je potrebna terapija
kortikosteroidima, bolesnika koji ne podnose
terapiju kortikosteroidima ili bolesnika čija je bolest otporna na
druge standardne terapije prve linije.
Azatioprin se s povoljnim kliničkim učinkom primjenjuje u
monoterapiji ili, što je češće, u
kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim lijekovima i postupcima
(što može uključivati smanjenje
doze ili prestanak primjene kortikosteroida) u nekih bolesnika sa
sljedećim bolestima:

teškim reumatoidnim artritisom

sistemskim eritematoznim lupusom

dermatomiozitisom i po