Imodium 0,2 mg/ml drank

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Beli sekarang

Download Risalah maklumat (PIL)
04-07-2018
Download Ciri produk (SPC)
23-10-2019

Bahan aktif:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE

Boleh didapati daripada:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

Kod ATC:

A07DA03

INN (Nama Antarabangsa):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LOPERAMIDE

Borang farmaseutikal:

Drank

Komposisi:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; ETHANOL 73 µg/ml ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; RODE BESSENAROMA 502.215/A ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Loperamide

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); ETHANOL 73 µg/ml; FRAMBOZENSMAAKSTOF; GLYCEROL (E 422); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PONCEAU 4R (E 124); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); RODE BESSENAROMA 502.215/A; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Tarikh kebenaran:

2015-03-02

Risalah maklumat

                                BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMODIUM 0,2 MG/ML DRANK
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Imodium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Imodium niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Imodium?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Imodium?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IMODIUM EN WAARVOOR WORDT IMODIUM GEBRUIKT?
Imodium bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te sterk
voortstuwende bewegingen van
de darm vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking van Imodium
tegen diarree. Imodium werkt
alleen dáár waar het nodig is, namelijk in de darm. Imodium stopt
diarree meestal binnen enkele uren.
Imodium wordt gebruikt tegen acute of chronische diarree bij
volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
_ACUTE _diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over.
_CHRONISCHE _diarree is langdurig.
Imodium wordt gebruikt om de diarree zelf te bestrijden. Het behandelt
niet de oorzaak van de diarree.
Als de oorzaak van de diarree bekend is, dient deze oorzaak te worden
behandeld.
2. WANNEER MAG U IMODIUM NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U IMODIUM NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeel
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                SPC
September 2019
Imodium 2 mg
v15.0_B14.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imodium 2 mg harde capsules
Imodium 0,2 mg/ml drank
Imodium Instant smelttablet 2 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Capsule: elke capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: elke capsule bevat 127 mg lactose.
Drank: elke ml bevat 0,2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: elke ml bevat 0,1 mg cochenillerood
(E124), 0,6 ml glycerol, 0,97 mg
natrium, 0,72 mg methylparahydroxybenozaat (E218), 0,08 mg
propylparahydroxybenzoaat (E216) en
0,073 mg ethanol.
Orodispergeerbare tablet: elke tablet bevat 2 mg
loperamidehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 0,75 mg aspartaam
(E951), overeenkomend met 0,42 mg
fenylalanine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule. Wit poeder in een groen/donkergrijze capsule.
Drank. Helder rode, licht viskeuze oplossing.
Orodispergeerbare tablet. Witte tot gebroken witte, ronde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale
therapie mogelijk is bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
Capsules en orodispergeerbare tabletten
mogen niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 8 jaar, voor
kinderen van 2 tot 8 jaar is de drank
aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 8-17 JAAR: _
Orodispergeerbare tabletten:
De Imodium Instant smelttablet moet op de tong geplaatst worden. De
tablet valt binnen enkele
seconden op de tong uiteen en wordt met het speeksel doorgeslikt. De
tablet kan dan ook zonder
vloeistof worden ingenomen.
Capsules
De capsules moeten met een vloeistof ingenomen worden.
Acute diarree: de begindosis is 2 capsules of tabletten (4 mg) voor
volwassenen en 1 capsule of tablet
(2 mg) voor kinderen. Daarna 1 capsule of tablet (2 mg) na elke
daaropvolgende losse stoelgang.
SPC
                                
                                Baca dokumen lengkap