IMIPENEM CILASTATINE Ratiopharm 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

imipénem anhydre

Boleh didapati daripada:

TEVA SANTE

Kod ATC:

J01D H51

INN (Nama Antarabangsa):

imipenem anhydrous

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

poudre

Komposisi:

composition pour un flacon > imipénem anhydre : 500 mg . Sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine anhydre : 500 mg . Sous forme de : cilastatine sodique

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes

Ringkasan produk:

224 620-2 ou 34009 224 620 2 8 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 621-9 ou 34009 224 621 9 6 - 5 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 108-8 ou 34009 583 108 8 1 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 109-4 ou 34009 583 109 4 2 - 12 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 110-2 ou 34009 583 110 2 4 - 20 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

2012-08-07

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2012
Dénomination du médicament
IMIPÉNEM CILASTATINE RATIOPHARM 500 mg/500 mg, poudre pour solution
pour perfusion
Imipénem/Cilastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que IMIPÉNEM CILASTATINE RATIOPHARM 500 mg/500 mg,
poudre pour solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IMIPÉNEM CILASTATINE RATIOPHARM 500 mg/500 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser IMIPÉNEM CILASTATINE RATIOPHARM 500 mg/500 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMIPÉNEM CILASTATINE RATIOPHARM 500 mg/500 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE Imipénem Cilastatine Ratiopharm 500 mg/500 mg,
poudre pour solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IMIPENEM CILASTATINE RATIOPHARM appartient à un groupe
d'antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant de
nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections
dans différentes parties du corps chez les adultes et
enfants de 1 an et plus.
Indications thérapeutiques
Traitement
Votre médecin a prescrit IMIPENEM CILASTATINE RATIOPHARM parce que
vous présentez une (ou plusieurs) des
infections

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIPÉNEM CILASTATINE RATIOPHARM 500 mg/500 mg, poudre pour solution
pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 500 mg d’imipénem anhydre sous forme
d’imipénem monohydraté et 500 mg de cilastatine sous
forme de cilastatine sodique.
Excipients :
Chaque flacon contient du bicarbonate de sodium équivalent à environ
1,6 mEq de sodium (environ 37,6 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre de couleur blanche à jaune clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'imipénem/cilastatine est indiqué dans le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et l’enfant de 1 an et plus (voir
rubriques 4.4 et 5.1) :
·
infections intra-abdominales compliquées,
·
pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital
et sous ventilation mécanique,
·
infections intra-partum et post-partum,
·
infections urinaires compliquées,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous.
L'imipénem/cilastatine peut être utilisé chez les patients
neutropéniques présentant une fièvre dont l'origine bactérienne
est
suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou
suspectée d'être associée à l'une des infections citées ci-
dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l’utilisation appropriée des agents antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations posologiques d’IMIPÉNEM CILASTATINE RATIOPHARM
500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion concernent la quantité d’imipénem/cilastatine à
administrer.
La dose quotidienne d'imipénem/cilastatine doit tenir compte du type
et de la sévérité de l’infection, du/des pathogène(s)
isolé(s), de la fonction rénale et du poids corporel du patient
(voir aussi rubriques 4.4 et 5.1)