IMIPENEM/CILASTATINA ACTAVIS 250 mg/250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

IMIPENEM, CILASTATINA

Boleh didapati daripada:

Actavis Group Ptc Ehf

Kod ATC:

J01DH51

INN (Nama Antarabangsa):

IMIPENEM, CILASTATIN

Komposisi:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO

Kawasan terapeutik:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Derivados del carbapenem - Imipenem e enzima inhibidora

Ringkasan produk:

IMIPENEM/CILASTATINA ACTAVIS 250 mg/250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Revocado 03/03/2015 No Comercializado - IMIPENEM/CILASTATINA ACTAVIS 250 mg/250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales Revocado 03/03/2015 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado 02/02/2011 / Revocado 03/03/2015

Risalah maklumat

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMIPENEM/CILASTATINA ACTAVIS 250 MG/250 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
Imipenem/Cilastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Imipenem/Cilastatina Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Imipenem/Cilastatina
Actavis
3.
Cómo usar Imipenem/Cilastatina Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Imipenem/Cilastatina Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES IMIPENEM/CILASTATINA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Imipenem/Cilastatina Actavis pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antibióticos
carbapenémicos. Mata a una amplia variedad de bacterias (gérmenes)
que causan infecciones en
diversas partes del cuerpo en adultos y niños de un año de edad o
más.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
TRATAMIENTO
Su médico le ha recetado Imipenem/Cilastatina Actavis porque tiene
uno (o más) de los siguientes
tipos de infección:
-
Infecciones complicadas en el abdomen
-
Infecc

Ciri produk

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imipenem/Cilastatina Actavis 250 mg/250 mg polvo para solución para
perfusión EFG
Imipenem/Cilastatina Actavis 500 mg/500 mg polvo para solución para
perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 250 mg de imipenem (en forma de 265 mg de imipenem
monohidrato) y 250 mg de
cilastatina (en forma de 265 mg de sal sódica de cilastatina).
Cada vial contiene 500 mg de imipenem (en forma de 530 mg de imipenem
monohidrato) y 500 mg de
cilastatina (en forma de 530 mg de sal sódica de cilastatina).
Excipiente con efecto conocido:
Imipenem/Cilastatina Actavis 250 mg/250 mg polvo para solución para
perfusión contiene 10 mg de
bicarbonato de sodio.
Imipenem/Cilastatina Actavis 500 mg/500 mg polvo para solución para
perfusión contiene 20 mg de
bicarbonato de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo entre blanco y blanquecino o amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imipenem/Cilastatina Actavis está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos
y niños de 1 año o más (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
infecciones intra-abdominales complicadas
-
neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación
-
infecciones intraparto y postparto
-
infecciones complicadas del tracto urinario
-
infecciones complicadas de piel y de tejidos blandos
Imipenem/Cilastatina Actavis puede utilizarse en el manejo de
pacientes neutropénicos con fiebre que
se sospeche que obedece a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con o se sospecha que se
asocia a cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Se deben tener en cuanta las directrices oficiales sobre el uso
apropiado de agentes antimicrobianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las recomendaciones de dosis de Imipenem