Imigran Sprint 100 mg dispergible tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Boleh didapati daripada:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Kod ATC:

N02CC01

INN (Nama Antarabangsa):

sumatriptan succinate

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

dispergible tabletter

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2005-07-10

Risalah maklumat

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMIGRAN SPRINT 50 MG OG 100 MG DISPERGIBLE TABLETTER
sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Imigran Sprint
3.
Sådan skal du bruge Imigran Sprint
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Imigran Sprint indeholder sumatriptan, der tilhører en gruppe af
lægemidler, der hedder
triptaner (
_også kaldet 5-HT_
_1_
_-receptoragonister_
).
Imigran Sprint anvendes til anfaldsbehandling af migræne hos voksne.
Migræne skyldes sandsynligvis en midlertidig udvidelse af blodkarrene
i hovedet. Imigran
Sprint menes at nedsætte denne udvidelse af blodkarrene. Dette
afhjælper hovedpine og andre
symptomer på migræne, herunder kvalme, opkastning og følsomhed over
for lys og lyd.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE IMIGRAN SPRINT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE IMIGRAN SPRINT
-
hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6)
-
hvis du har eller har haft hjerteproblemer, herunder forsnævring af
blodkar (
_iskæmisk _
_hjertesygdom_
), hjerteanfald og brystsmerter (
_angina_
)
-
hvis du har problemer me

Ciri produk

13. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMIGRAN SPRINT, DISPERGIBLE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
8528
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imigran Sprint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sumatriptan 50 mg og 100 mg som sumatriptansuccinat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter
50 mg: Lyserøde tabletter, trekantede, mærket GS 1YM på den ene
side og 50 på den anden.
100 mg: Hvide tabletter, trekantede, mærket GS YE7 på den ene side
og 100 på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anfaldsbehandling af migræne med eller uden aura hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Imigran Sprint bør ikke anvendes profylaktisk. Den anbefalede dosis
bør ikke overskrides.
Det tilrådes, at Imigran Sprint gives så snart som muligt efter
migrænehovedpinens opståen,
men det er lige effektivt uanset hvilken fase af anfaldet, det
administreres i.
Voksne
Den anbefalede dosis er 50 mg Imigran Sprint. Nogle patienter kan dog
have behov for 100
mg.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis Imigran Sprint,
bør der ikke tages endnu en
dosis til samme anfald. Imigran Sprint kan tages til efterfølgende
anfald.
_34998_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Hvis patienten responderede på første dosis, men symptomerne vender
tilbage, kan en
yderligere dosis gives, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de
2 doser, og at der
maksimalt tages 300 mg i alt over en periode på 24 timer.
Tabletterne skal synkes hele med vand. Dog kan de opløses i vand, i
tilfælde af at patienten
har synkebesvær (tabletterne har en bitter smag når de opløses).
Børn og unge (under 18
år)
Imigran Sprint bør ikke anvendes til børn og unge, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed og effekt hos børn og unge under 18 år (se pkt. 5.1).
Ældre (over 65 år)
Erfaringerne om sikkerhed og effekt af sumatriptan tabletter til
ældre over 65 år er endnu
begrænsede. Farmakokinetikken hos ældre er ikke signifikant ændret
i forhold til den yngre
population, men før der foreligger y