IMENOR 10 mg, comprimé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

méthotrexate 10 mg sous forme de : méthotrexate disodique

Boleh didapati daripada:

ORION CORPORATION

Kod ATC:

L04AX03

INN (Nama Antarabangsa):

méthotrexate 10 mg sous forme de : méthotrexate disodique

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > méthotrexate 10 mg sous forme de : méthotrexate disodique

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

Autres immunosuppresseurs

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Autres immunosuppresseurs - code ATC : L04AX03La substance active des comprimés de IMENOR, le méthotrexate, est une substance aux propriétés suivantes : elle empêche la croissance de certaines cellules du corps qui se reproduisent rapidement, elle réduit l’activité du système immunitaire (le mécanisme d’auto-défense du corps),Le méthotrexate est utilisé dans le traitement de : la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes, le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitements telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes chez les patients adultes, le rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes, le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques (LAL) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans et plus.Votre médecin pourra vous expliquer comment les comprimés de IMENOR Pharma peuvent vous aider à soulager l'affection dont vous souffrez.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2020-11-17

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
Dénomination du médicament
IMENOR 10 mg, comprimé
Méthotrexate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMENOR 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMENOR
10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre IMENOR 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMENOR 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMENOR 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres immunosuppresseurs - code ATC :
L04AX03
La substance active des comprimés de IMENOR, le méthotrexate, est
une substance aux propriétés
suivantes :
·
elle empêche la croissance de certaines cellules du corps qui se
reproduisent rapidement,
·
elle réduit l’activité du système immunitaire (le mécanisme
d’auto-défense du corps),
Le méthotrexate est utilisé dans le traitement de :
·
la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes,
·
le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de
manière adéquate aux autres formes de
traitements telles que la photothérapie, la puvathérapie et les
rétinoïdes chez les patients adultes,
·
l

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMENOR 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient du méthotrexate disodique équivalent à 10
mg de méthotrexate (anhydre).
Excipient à effet notoire : 311,2 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de couleur jaune, convexe, en forme de capsule, non
pelliculé, portant la mention « ORN 59 »
gravée sur une face et une barre de sécabilité sur l’autre face,
de 14 mm de longueur et 6 mm de largeur.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antirhumatismal : Polyarthrite rhumatoïde active chez les patients
adultes.
Antipsoriasique : Psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne
répondant pas de manière adéquate aux autres
formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et
aux rétinoïdes, et rhumatisme
psoriasique sévère chez les patients adultes.
Cytostatique : Traitement d’entretien des leucémies aiguës
lymphoblastiques chez l’adulte, l’adolescent et
l’enfant à partir de 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de
l’expertise dans l’utilisation du
méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du
traitement par méthotrexate.
Mise en garde importante concernant la posologie de IMENOR
(méthotrexate) :
IMENOR (méthotrexate) utilisé dans le traitement de pathologies
rhumatismales, du
psoriasis, ou du rhumatisme psoriasique sévère, doit être pris une
seule fois par semaine.
Une erreur dans la dose de IMENOR (méthotrexate) prise peut conduire
à des effets
indésirables graves, qui peuvent être fatals.
Veuillez lire très attentivement ce paragraphe du Résumé des
Caractéristiques du Produit.
Le prescripteur doit s’assurer que les patients ou soignants