Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Isosorbide mononitrate
TOPRIDGE PHARMA (IRELAND) LIMITED
C01DA14
Isosorbide mononitrate
60 mg
depottabletti
Kaupan: 98 (VNR-numero: 427229) Ei kaupan: 28
Resepti: 98 Ei kaupan: 28
isosorbidimononitraatti
Myyntilupa myönnetty
1989-04-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE IMDUR 60 MG DEPOTTABLETTI Isosorbidi-5-mononitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Imdur on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imduria 3. Miten Imduria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Imdurin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IMDUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Imdur kuuluu lääkkeisiin, joita kutsutaan nitraateiksi. Se rentouttaa verisuonien seinämän sileää lihasta. Verenvirtaus paranee ja sydämen työmäärä helpottuu. Imduria käytetään ennaltaehkäisemään rasituksen tai stressin aiheuttamaa sydän- tai rintakipua. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IMDURIA ÄLÄ KÄYTÄ IMDURIA - jos olet allerginen isosorbidi-5-mononitraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - rintakipukohtauksen hoitoon. Äkilliseen rintakipukohtaukseen tulee ottaa kielen alle laitettavia nitroglyseriinitabletteja tai suun limakalvoille suihkutettavaa nitroglyseriinisumutetta - jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine, konstriktiivinen sydänlihassairaus, perikardiitti (sydänpussitulehdus) VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Imduria - jos sinulla vaikea aivoverisuonten kalkkeutuma, matala veren Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Imdur 60 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 depottabletti sisältää 60 mg isosorbidi-5-mononitraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. _Valmisteen kuvaus:_ Keltainen, soikea, kaksoiskupera filmipäällysteinen tabletti, jossa jakouurre ja kaiverrus A/ID. Tabletin mitat: 7 x 13 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Angina pectoris -kohtausten ehkäisyhoito. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA 60 mg aamuisin. Tarvittaessa annos voidaan nostaa 120 mg:aan aamuisin. Jos hoidon alussa esiintyy päänsärkyä, päiväannosta voidaan pienentää 30 mg:aan ensimmäisten 2-4 päivän ajaksi. Depottabletin voi ottaa joko aterian kanssa tai ilman. Depottabletti (tai puolikas depottablettia) on nieltävä kokonaisena nesteen kanssa (vähintään puoli lasillista); niitä ei saa murskata tai pureskella. Imduria ei ole tarkoitettu akuuttien kipukohtausten lievitykseen. Niissä suositellaan käytettäväksi kielen alle tai poskeen asetettavaa nitroglyseriinitablettia tai -sumutteita. Tablettirunko ei sula, mutta hajoaa vaikuttavan aineen vapautuessa siitä. Joskus tablettirunko saattaa kulkeutua ruoansulatuskanavan läpi hajoamatta, jolloin runko voi olla havaittavissa ulosteissa. Tällä tablettirungon hajoamattomuudella ei kuitenkaan ole merkitystä lääkkeen teholle. 4.3. VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, sokki, hypotensio, konstriktiivinen kardiomyopatia, perikardiitti (sydänpussitulehdus). Imdur-hoidossa oleville potilaille ei saa antaa fosfodiesteraasi tyyppi 5:n estäjiä (esim. sildenafiili). 4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta on syytä noudattaa potilailla, joilla on vaikea aivoverisuonten kalkkeutuma, hypotensio tai sydämen vajaatoiminta, johon liittyy alhainen täyttöpaine. Joillakin potilailla valmiste saattaa aiheuttaa silmänpaineen kohoamista tai glaukooman pahentumista. 2 4.5. YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKE Baca dokumen lengkap