Imatinib Actavis Group 100 mg

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Imatinib

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf (1)

Kod ATC:

L01XE01

INN (Nama Antarabangsa):

imatinib

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam pakej:

Blisterpakning 60 stk

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2016-06-15

Risalah maklumat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
IMATINIB ACTAVIS GROUP 100Â MG FILMDRASJERTE TABLETTER
IMATINIB
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Imatinib Actavis Group er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Imatinib Actavis Group
3.
Hvordan du bruker Imatinib Actavis Group
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Imatinib Actavis Group
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Imatinib Actavis Group er og hva det brukes mot
Imatinib Actavis Group er et legemiddel som inneholder virkestoffet
imatinib. Dette legemidlet virker
ved
奪
hemme vekst av unormale celler ved sykdommene listet nedenfor. Dette
inkluderer visse
krefttyper.
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Imatinib Actavis Group brukes for
奪
behandle voksne og barn med:
•
KRONISK MYELOGEN LEUKEMI (KML). Leukemi er kreft som rammer de hvite
blodcellene. Hvite
blodceller hjelper vanligvis kroppen med
奪
bekjempe infeksjoner. Kronisk myelogen leukemi er
en form for leukemi hvor visse unormale hvite blodceller (som kalles
myeloide celler) begynner
奪
vokse ukontrollert.
Hos voksne pasienter skal Imatinib Actavis Group brukes i den mest
fremskredne fasen av
sykdommen (blastkrise). Hos ba

Ciri produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Imatinib Actavis Group 100 mg filmdrasjerte tabletter
Imatinib Actavis Group 200 mg filmdrasjerte tabletter
Imatinib Actavis Group 300 mg filmdrasjerte tabletter
Imatinib Actavis Group 400 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 119,5 mg imatinibmesilat,
tilsvarende 100 mg imatinib.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 76 mg laktosemonohydrat (se pkt.
4.4).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 239 mg imatinibmesilat,
tilsvarende 200 mg imatinib.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 152 mg laktosemonohydrat (se
pkt. 4.4).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 358,5 mg imatinibmesilat,
tilsvarende 300 mg imatinib.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 228 mg laktosemonohydrat (se
pkt. 4.4).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 478 mg imatinibmesilat,
tilsvarende 400 mg imatinib.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 304 mg laktosemonohydrat (se
pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Imatinib Actavis Group 100 mg filmdrasjerte tabletter: brunoransje,
runde, 10,5 mm i diameter,
bikonvekse, filmdrasjerte tabletter uten delestrek eller merke.
Imatinib Actavis Group 200 mg filmdrasjerte tabletter: brunoransje,
ovale, 17 mm lange og 8 mm
brede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med en delestrek på
den ene siden og "200" på den
andre siden.
Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Imatinib Actavis Group 300 mg filmdrasjerte tabletter: brunoransje,
ovale, 19 mm lange og 9 mm
brede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med en delestrek på
den ene siden og "300" på den
andre siden.
Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Imatinib Actavis Group 400 mg filmdrasjerte tabletter: brunoransje,
kapselformede, 22 mm lange og
10 mm brede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter uten delestrek eller
merke.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1