IDIKA 150 mg/1 tableta film tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

ibandronska kiselina

Boleh didapati daripada:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Kod ATC:

M05BA06

INN (Nama Antarabangsa):

ibandronska kiselina

Dos:

150 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

film tableta

Komposisi:

1 film tableta sadrži: 150 mg ibandronske kiseline (u obliku ibandronatnatrijum monohidrata)

Unit dalam pakej:

1 film tableta (1 PVC/PVdC/Al blister), u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2021-06-27

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IDIKA
150 mg
film tableta
ibandronska kiselina
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Idika i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Idika
3. Kako se upotrebljava lijek Idika
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Idika
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK IDIKA I ČEMU JE NAMIJENJEN
Aktivna supstanca lijeka Idika je ibandronska kiselina, koja pripada
grupi lijekova pod nazivom
bifosfonati.
Lijek Idika:

Pomaže da se nadoknadi gubitak kosti, zaustavljanjem daljeg gubitka
kosti i povećanjem
koštane mase kod većine žena, iako one same neće moći da vide ili
da osjete to dejstvo.

Pomaže i u smanjenju vjerovatnoće preloma (fraktura) kostiju. Ovo
smanjenje broja preloma
dokazano je za kosti kičme, ali ne i za kuk.
Lijek Idika Vam je propisan za lijeČenje osteoporoze u postmenopauzi,
jer ste izloženi poveĆanom
riziku od preloma kostiju. Osteoporoza je smanjenje gustine kostiju i
njihovo slabljenje, što je
uobičajeno kod žena poslije menopauze. Tokom menopauze, jajnici kod
žena prestaju da luče ženski
hormon estrogen, koji inače pomaže u očuvanju zdravlja koštanog
sistema.
Što ranije žena uđe u menopauzu, veći je rizik od preloma zbog
osteoporoze.
Drugi faktori koji mogu da povećaju rizik od preloma su:

nedovoljne količine kalcijuma i vitamina D u ishrani,

pušenje ili konzumiranje velikih količina alkohola,

nedovoljna fizička aktivnost u vidu šetnji ili vježbi op

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
IDIKA
150 mg
film tableta
ibandronska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
150 mg ibandronske kiseline u obliku natrijum-ibandronat, monohidrata.
Pomoćna supstanca poznatog dejstva:
Jedna film tableta sadrži 162,77 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne, bijele ili skoro bijele tablete film tablete,
sa utisnutim „I9BE“ na jednoj strani i
„150“ na drugoj.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija osteoporoze kod žena u postmenopauzi kod kojih postoji
povećani rizik od fraktura
(vidjeti
odjeljak 5.1)
.
Potvrđen je efekat smanjenja rizika od preloma kičmenih pršljenova,
dok efikasnost kod preloma vrata
femura nije utvrđena.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna film tableta od 150 mg jednom mjesečno.
Tabletu bi, prema preporukama,
trebalo uzimati istog datuma svakog mjeseca.
Lijek Idika treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6
sati od posljednjeg obroka) i jedan
sat prije prvog uzimanja hrane ili tečnosti (osim obične vode) tog
dana
(vidjeti odjeljak 4.5)
, ili bilo kog
drugog peroralnog lijeka ili dodatka ishrani (uključujući i
kalcijum).
Ukoliko se propusti doza lijeka, pacijentkinji treba savjetovati da
uzme jednu tabletu lijeka Idika od 150
mg odmah narednog jutra u odnosu na dan kada je uočen propust, osim
ako je do sljedeće
predviđene doze preostalo manje od 7 dana. Pacijentkinja potom treba
da se vrati na uzimanje iste
doze jednom mjesečno, na prvobitno utvrđeni datum.
Ako je naredna planirana doza unutar 7 dana, pacijentkinja treba da
sačeka dok ne dođe vrijeme za
narednu dozu, a onda da nastavi sa uzimanjem jedne tablete mjesečno,
prema prvobitno propisanom
režimu.
Ne smiju se uzimati dvije tablete u istoj nedjelji.
Pacijentkinje treba da uzimaju dodatak kalcijuma i/ili vitamina D, ako
ih hranom ne unose dovoljno
(vidjeti odjeljke 4.4