ICTHIOVAC VNN, ενέσιμο γαλάκτωμα για λαβράκι

Country: Cyprus

Bahasa: Greek

Sumber: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Bahan aktif:

GRANTED

Boleh didapati daripada:

QI10X

Kod ATC:

Inactivated Betanodavirus strain 1103

INN (Nama Antarabangsa):

GRANTED

Borang farmaseutikal:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Laluan pentadbiran:

EMULSION FOR INJECTION

Kumpulan terapeutik:

Premier Shukuroglou Animal Health Ltd.

Ringkasan produk:

Withdrawal period: Sea Bass; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR PISCES; EU Procedure number: FR/V/0349/002/DX/001

Ciri produk

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ICTHIOVAC VNN, ενέσιμο γαλάκτωμα για λαβράκι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΚΆΘΕ ΔΌΣΗ (0,1 ML) ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ιnactivated Betanodavirus strain 1103………….….. RP* ≥ 1,3
*(RP: Relative Potency) Σχετική ισχύς που
προσδιορίζεται με τη μέθοδο ELISA, με την
χρήση
εμβολίου αναφοράς που έχει αποδειχθεί
ότι είναι αποτελεσματικό.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Montanide ……………………………………….. 63,63 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Sodium methyl parahydroxybenzoate …………..... 0,18 mg
Sodium propyl parahydroxybenzoate …………… 0,02 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπόλευκου χρώματος ομοιογενές
ενέσιμο γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Λαβράκι (_Dicentrarchus labrax_)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργό ανοσοποίηση σε
λαβράκια για την μείωση της
θνησιμότητας που προκαλείται από την
ιογενή νευρική νέκρωση μετά από
μόλυνση από τον ιό _Betanodavirus_.
Εγκατάσταση ανοσίας: 42 ημέρες μετά τον
εμβολιασμό σε 22 ºC (924 βαθμοημέρες).
Διάρκεια ανοσίας: 18 μήνες
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώ