IBUTRIT 600 MG TABLET, 30 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

ibuprofen

Boleh didapati daripada:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

ibuprofen

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

ibuprofen

Status kebenaran:

Pasif

Tarikh kebenaran:

2002-10-12

Risalah maklumat

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
İBUTRİT 600 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 600 mg ibuprofen içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Yardımcı madde olarak mikrokristalin selüloz,
sodyum nişasta glikolat,
sodyum lauril sülfat, kolloidal silikon dioksit ve Opadry-OY-23009
(laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı), hipromelloz 2910 (E464), kinolin sarısı (E104), titanyum
dioksit (E171), PEG 4000
(E1521), eritrosin aluminyum lake (E127)) içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde bu ilacı kullandı_ğ_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK_ _VEYA _
_DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:

_İBUTRİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_

_İBUTRİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_

_İBUTRİT NASIL KULLANILIR?_

_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_

_İBUTRİT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İBUTRİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İBUTRİT, 30 film kaplı tablet içeren PVC/Alu blister ambalajda
takdim edilmektedir.
• Her bir film kaplı tablet 600 mg ibuprofen içerir.
• İBUTRİT’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid
antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
• İBUTRİT bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit,
osteoartrit ve ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBUTRİT 600 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 600 mg İbuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
2,16 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Turuncu-kahverengi, oblong şekilli, bikonveks film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İBUTRİT, romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin
belirti ve bulgularının
tedavisi ile akut
gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı
ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-
1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda
dozun akut faz geçene
kadar artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş
dozlar halinde verilen 2400
mg’ı geçmemelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz,
en kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (bkz. bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Etkisinin hızlı başlaması için doz aç karnına alınabilir. Mide
duyarlılığı olan hastaların
ibuprofeni yemekle birlikte alması önerilir.
Tabletler
bol
miktarda
suyla
birlikte
yutulmalıdır.
Oral
rahatsızlık
veya
boğaz
iritasyonunun engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden,
kırılmadan veya ezilmeden
bütün olarak yutulmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ibuprofen dozu uygulamasında
dikkatli olunmalıdır.
Dozajlar bağımsız olarak değerlendirilmelidir. Doz mümkün olan
en düşük düzeyde
tutulmalıdır ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
ibuprofen
dozu
uygulamas