Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen, psödoefedrin hcl ve klorfeniramin maleat
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
M01AE51
ibuprofen, pseudoephedrine HCL and chlorpheniramine maleate
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
2007-09-07
1 / 11 KULLANMA TALİMATI _ _ İBURAMİN COLD 100 MG/15 MG/1 MG/5 ML ŞURUP AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ _ _ETKIN MADDE: _ Her 5 ml (1 ölçek) şurup 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir. _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Metil paraben sodyum (E219), sodyum bikarbonat, sodyum siklamat, sodyum karboksimetil selüloz, sorbitol (%70) (E420), sodyum hidroksit, polioksil 40 hint yağı, sukroz, muz esansı, gün batımı sarısı (E110) ve deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _İBURAMİN COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _İBURAMİN COLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _İBURAMİN COLD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _İBURAMİN COLD’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İBURAMİN COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İBURAMİN COLD 100 ml’lik amber renkli cam şişede, 5 ml’sinde 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren, 2.5 ve 5 ml’ye işaretli kaşık ölçekle beraber sunulan sarı renkli şuruptur. Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan antihistaminik bir ilaçtır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burun akıntısına neden olur. İbuprofen steroid olmayan iltihap gideric Baca dokumen lengkap
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İBURAMİN COLD 100 mg/15 mg/1 mg/5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml (1 ölçek) şurup, ETKIN MADDE: İbuprofen 100 mg Psödoefedrin Hidroklorür 15 mg Klorfeniramin Maleat 1 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Sukroz 3 g Sorbitol (%70) (E420) 500 mg Sodyum bikarbonat 87.5 mg Sodyum siklamat 59 mg Sodyum karboksimetil selüloz 3.5 mg Sodyum hidroksit 11.25 mg Metil paraben sodyum (E219) 5 mg Gün batımı sarısı (E110) 0.03 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Sarı renkte, aromatik kokulu (muz) berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Ateş tedavisi: Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek dozların kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır. En fazla 5 gün kullanılmalıdır. _5_mg/kg Ateş≤ 39.2°C 10mg/kg Ateş> 39.2°C YAŞ mg Ölçek mg Ölçek 6-8 yaş 125 1 1/4 250 2 1/2 9-10 yaş 150 1 1/2 300 3 11-12 yaş 200 2 400 4 2 / 21 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 – 4 kez 1 – 2 ölçek kullanılır. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Ağız yolu ile alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON: 60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır. 4. Baca dokumen lengkap