Ibuprofeno Codramol 400 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Ibuprofeno

Boleh didapati daripada:

Farmalider, S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

Ibuprofen

Dos:

400 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Ibuprofeno 400 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 20 unidade(s)

Kelas:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

ibuprofen

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5397104 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2011-07-28

Risalah maklumat

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ibuprofeno Codramol 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este
folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico
ou, farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ibuprofeno Codramol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ibuprofeno Codramol
3. Como tomar Ibuprofeno Codramol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Codramol
6. Outras informações
1. O que é Ibuprofeno Codramol e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios
não esteróides
Derivados do ácido propiónico.
Indicações terapêuticas:
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatóide incluindo artrite
idiopática
juvenil,
espondilite
anquilosante,
periartrite escápuloumeral,
reumatismo
extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias,
dor pós-extracção dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos
(entorses, contusões,
luxações, fracturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. Antes de tomar Ibuprofeno Codramol
Não tome Ibuprofeno Codramol
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer
outro componente
de Ibuprofeno Codramol.
Se sofre ou sofreu de:
-
Asma,
rinite,
urticária,
edema
angioneurótico
(semelhante
a
urticária)
ou
broncospasmo (espasmos dos brônquios) associados ao uso de ácido
acetilsalicílico
ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
- Alterações da co

Ciri produk

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Codramol 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1 Descrição geral
Os comprimidos são brancos, oblongos, biconvexos e ranhurados em
ambas as faces
2.2 Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido revestido contém 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s):
Contém 30 mg de lactose mono-hidratada.
Contém sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatóide incluindo artrite
idiopática juvenil,
espondilite
anquilosante,
periartrite
escápuloumeral,
reumatismo
extra-articular,
lesões dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias, dor
pós-extracção
dentária,
dor
pós-cirurgica,
traumatismos
(entorses,
contusões,
luxações, fracturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da
situação clínica.
Adulto e crianças com idade superior a 12 anos: A dose média diária
recomendada, no
início do tratamento é de 1200 a 1600 mg (1 comprimido 3 a 4 vezes
ao dia, com um
intervalo de 8 horas).
A dose de manutenção é de 800 mg a 1200 mg por dia (2 a 3
comprimidos por dia).
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg de
Ibuprofeno. No entanto,
se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 3200 mg, mas o
doente deve ser
sujeito a uma monitorização rigorosa.
Não se recomenda ibuprofeno em crianças com peso inferior a 5 kg.
Nas crianças, com idade inferior a 12 anos a dose recomendada é de
20 mg-30
mg/kg/dia.
No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser necessárias
doses superiores,
não se ultra