Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
ARISTO PHARMA GMBH
M01AE01
IBUPROPHENE
400 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IBUPROFENO 400 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Ibuprofeno
IBUPROFENO ARISTOGEN 400 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 38268001 - 329653008 - 22061000140102
Autorizado
2020-04-24
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO ARISTOGEN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ibuprofeno Aristogen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Aristogen 3. Cómo tomar Ibuprofeno Aristogen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibuprofeno Aristogen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUPROFENO ARISTOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno Aristogen contiene el principio activo ibuprofeno. Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento reduce la fiebre, alivia el dolor y tiene un efecto antiinflamatorio. Ibuprofeno está indicado en adultos y adolescentes a partir de 40 kg de peso (de 12 años o más) se usa para: Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación en enfermedades artríticas (por ejemplo, artritis reumatoide), afecciones artríticas degenerativas (por ejemplo, osteoartritis) y en inflamación no reumática e inflamaciones dolorosas después de lesiones de tejidos blandos. Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado y/o fiebre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO ARISTOGEN NO TOME IBUPROFENO ARISTOGEN si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que in Baca dokumen lengkap
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Aristogen 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 44 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película blancos o blanquecinos, redondos, marcados con una línea y un diámetro aproximado de 12 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad (≥40 kg) Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación en enfermedades artríticas (por ejemplo, artritis reumatoide), afecciones artríticas degenerativas (por ejemplo, osteoartritis), y en inflamación e inflamaciones dolorosas después de lesiones de tejidos blandos. Tratamiento sintomático de: - dolor leve a moderado - fiebre 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4) _Dolor y/o fiebre _ _Adultos y adolescentes a partir de 12 años (peso igual o superior a 40 kg) _ La dosis inicial es de 200 mg o 400 mg de ibuprofeno. Si es necesario, se pueden tomar dosis adicionales de 200 mg o 400 mg de ibuprofeno. El intervalo de dosificación respectivo debe elegirse de acuerdo a los síntomas observados y la dosis máxima diaria recomendada y no debe ser inferior a 6 horas. La dosis máxima diaria es de 1200 mg de ibuprofeno en un período de 24 horas. _Enfermedades reumáticas, procesos inflamatorios e inflamación dolorosa en lesiones de tejidos blandos _ _Adultos _ 2 de 14 La dosis única habitual es de 400-600 mg de ibuprofeno. la dosis diaria recomendada es de 1.200 - 1.800 mg de ibuprofeno, administrados en varias dosis. Debe haber un intervalo entre dosis de 6 horas. A Baca dokumen lengkap