IBUPROFEN US PHARMACIA 400 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
11-09-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
07-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
16-05-2022

Bahan aktif:

IBUPROFENUM

Boleh didapati daripada:

US PHARMACIA SP. Z O.O. - POLONIA

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

IBUPROFENUM

Dos:

400mg

Borang farmaseutikal:

COMPR. FILM.

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

US PHARMACIA SP. Z O.O. - POLONIA

Kumpulan terapeutik:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Ringkasan produk:

14368/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 14368/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 14368/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.

Risalah maklumat

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14367/2022/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _
NR. 14368/2022/01-02-03-04-05-06 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
IBUPROFEN US PHARMACIA 200 MG COMPRIMATE FILMATE
IBUPROFEN US PHARMACIA 400 MG COMPRIMATE FILMATE
ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
−
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
−
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ibuprofen US Pharmacia
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen US Pharmacia
3.
Cum să luați Ibuprofen US Pharmacia
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen US Pharmacia
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUPROFEN US PHARMACIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Un comprimat de Ibuprofen US Pharmacia conține 200 mg sau 400 mg de
ibuprofen, care aparține
grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Medicamentele ameliorează afecțiuni
precum febra, durerea și edemul, acționând asupra cauzei acestora.
Medicamentul este destinat utilizării în următoarele cazuri:
−
dureri de diverse cauze, ușoare până la moderate: dureri de cap, de
exemplu migrene, dureri în
zona sacrală, dureri dentare, după extracția unui dinte, nevralgie,
dureri la nivelul articulațiilor
și mușchilor, durere menstruală.
−
febră în cursul gripei și 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14367/2022/01-02-03 _Anexa_
_2 _
_ _NR. 14368/2022/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen US Pharmacia 200 mg comprimate filmate
Ibuprofen US Pharmacia 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conține ibuprofen 200 mg.
1 comprimat filmat conține ibuprofen 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate albe până la aproape albe (15 mm x 6 mm), ușor
lucioase, biconvexe, cu formă
alungită și gravate cu „RR” pe o față.
Comprimate filmate albe până la aproape albe (18 mm x 8 mm), ușor
lucioase, biconvexe, cu formă
alungită.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Dureri de diverse etiologii, ușoare până la moderate:
−
cefalee, de exemplu migrenă,
−
dureri lombo-sacrale,
−
dureri dentare, de exemplu după o extracție dentară,
−
nevralgie,
−
mialgie și dureri osteoarticulare,
−
dismenoree.
Febră în cursul gripei și răcelii.
Ibuprofen US Pharmacia este indicat la adulți și adolescenți cu
vârsta peste 12 ani și masa corporală >
40 kg.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul trebuie administrat pe cale orală, pentru o perioadă
scurtă de timp.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai
scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor (vezi pct.
4.4).
2
Doze

Adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani și masa
corporală > 40 kg: 1 sau 2 comprimate la
interval de 4-6 ore. Comprimatele trebuie administrate cu apă. A nu
se utiliza mai mult de 6
comprimate (1200 mg ibuprofen) pe zi.

Adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani și masa
corporală > 40 kg: 1 comprimat la interval de 4
ore. Comprimatele tr
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini