Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid Angelini 200 mg/30 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
11-02-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
11-02-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
29-08-2018

Bahan aktif:

Ibuprofen; Pseudoephedrinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Beiname laut HR: A.C.R.A.F. S.P.A., ACRARF S.P.A., Angelini S.p.A. (3337711)

Kod ATC:

R05X

INN (Nama Antarabangsa):

Ibuprofen, pseudoephedrine hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2015-12-18

Risalah maklumat

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID ANGELINI 200 MG/30 MG
FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
Ibuprofen / Pseudoephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich die Symptome verschlechtern oder Sie das Arzneimittel
länger als 4 Tage
(Erwachsene) bzw. 3 Tage (Jugendliche) benötigen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid Angelini und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid
Angelinibeachten?
3.
Wie ist Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid Angelini einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid Angelini aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID ANGELINI UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid Angelini enthält 2 Wirkstoffe:
Ibuprofen und
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)
genannt werden. NSAR mildern die Beschwerden, indem sie Schmerzen
lindern und Fieber
senken.
Pseudoephedrinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen,
die als Vasokonstriktoren
bezeichnet werden. Sie wirken gefäßverengend und führen 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid Angelini 200 mg/30 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde Filmtabletten. Durchmesser: ca. 11 mm, Höhe: ca. 5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der nasalen Kongestion im Zusammenhang mit
einer akuten
Rhinosinusitis mit vermutetem viralen Ursprung und Kopfschmerz
und/oder Fieber.
Ibuprofen/Pseudoephedrinhydrochlorid Angelini wird angewendet bei
Jugendlichen ab 15 Jahren
und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
1 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid), bei
Bedarf alle 6 Stunden.
Bei stärker ausgeprägten Symptomen 2 Filmtabletten (entsprechend 400
mg Ibuprofen und 60 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid), im Bedarfsfall alle 6 Stunden, bis zu
einer Tageshöchstdosis von
insgesamt 6 Filmtabletten (entsprechend 1.200 mg Ibuprofen und 180 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid).
Die Tageshöchstdosis von insgesamt 6 Filmtabletten (entsprechend
1.200 mg Ibuprofen und
180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Zur Kurzzeitanwendung.
2
FALLS SICH DIE SYMPTOME VERSCHLECHTERN, SOLLTE DER PATIENT EINEN ARZT
AUFSUCHEN. DIE
MAXIMALE BEHANDLUNGSDAUER BETRÄGT 4 TAGE BEI ERWACHSENEN UND 3 TAGE
BEI JUGENDLICHEN
AB 15 JAHREN.
In Situationen, in denen die Symptome überwiegend entweder aus
Schmerzen/Fieber oder nasaler
Kongestion bestehen, ist die Anwendung von Arzneimitteln mit nur einem
Wirkstoff vorzuziehen.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Kinder und Jugend
                                
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