IBUPROFEN Polfa

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Ibuprofenas

Boleh didapati daripada:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

Ibuprofen

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

dengtos tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Nereceptinis/Receptinis

Kawasan terapeutik:

Ibuprofen

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

1995-10-04

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IBUPROFEN POLFA 200 MG DENGTOS TABLETĖS
IBUPROFENAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra IBUPROFEN Polfa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant IBUPROFEN Polfa
3.
Kaip vartoti IBUPROFEN Polfa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti IBUPROFEN Polfa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUPROFEN POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS
IBUPROFEN Polfa dengtų tablečių sudėtyje yra veikliosios
medžiagos ibuprofeno, priklausančio
vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei.
Ibuprofenas malšina uždegimo
sukeltą skausmą, patinimą ir karščiavimą.
IBUPROFEN Polfa vartojamas trumpalaikio silpno ar vidutinio stiprumo
skausmo, tokio kaip
mėnesinių, galvos, dantų, raumenų ir sąnarių, malšinimui bei
karščiavimo mažinimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROFEN POLFA
IBUPROFEN POLFA vartoti negalima:
-
jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu vartojant NVNU ar acetilsalicilo rūgšties yra buvę
padidėjusio jautrumo reakcijų (astma,
sloga, veido ar lūpų patinimas, dilgėlinė);
-
jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies sutrikimas;
-
jeigu yra trys paskutiniai nėštumo mėnesiai;
-
jeigu yra ar buvo pepsinė opa (du ar daugiau atskirų įrodytų
išopėjimo ar kraujavimo epizodų);
-
jeigu vartojant NVNU buvo kraujavimo iš virškinimo trakt

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IBUPROFEN Polfa 200 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Tabletėje yra 65,00 mg laktozės monohidrato, 149,85 mg sacharozės,
kochinelo raudonojo A (E124).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė
Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, raudonos, lygiu
paviršiumi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip
pirminės dismenorėjos, galvos, dantų,
raumenų ir sąnarių, malšinimas.
Karščiavimo mažinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Jei gydant trumpai, simptomai išlieka ar progresuoja, pacientui
rekomenduojama pasitarti su
gydytoju.
_Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai_
Pradinė dozė yra 2 tabletės, užgeriant vandeniu. Po to, jei
būtina, reikia gerti po 1-2 tabletes kas
keturias valandas. Negalima vartoti daugiau kaip 6 tablečių (1200mg)
per 24 valandas.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaisto vartoti negalima.
Jei vaikams ar paaugliams šio vaistinio preparato reikia vartoti
ilgiau kaip 3 dienas arba jei
simptomai sunkėja, būtina gydytojo konsultacija.
Individualiai parinktos dozės turi būti tolygiai paskirstytos per
parą.
_Senyvi žmonės, taip pat pacientai, kurių inkstų ar kepenų
funkcija sutrikusi _
Šių grupių pacientams specialaus dozavimo nereikia, tačiau
vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai
(žr. 4.4 skyrių).
Esant sunkiam inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumui, vaistinį
preparatą skirti draudžiama.
(žr. 4.3 skyrių).
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant
mažiausią veiksmingą vaistinio
preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei
(žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Tabletę reikia užsigerti stikline vandens.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas ibuprofe