Ibuprofen Aurobindo 600 mg, filmomhulde tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

IBUPROFEN 600 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

IBUPROFEN 600 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Ibuprofen

Tarikh kebenaran:

2018-11-15

Risalah maklumat

IBUPROFEN AUROBINDO 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 120523
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2402
Pag. 1 van 13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
IBUPROFEN AUROBINDO 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ibuprofen Aurobindo behoort tot een groep geneesmiddelen die NSAID's
worden genoemd (niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) die de pijn en
ontsteking verminderen.
Dit middel kan worden gebruikt om de symptomen te behandelen van pijn
en ontsteking bij
gewrichtsziekten (bijvoorbeeld reumatoïde artritis; langdurige
aandoening met ontstekingen van
gewrichten, spieren, pezen of aanhechtingsbanden), degeneratieve
gewrichtsaandoeningen
(bijvoorbeeld osteoartritis; een reumatische (slijtage)aandoening
waarbij het kraakbeen in
gewrichten dunner en zachter wordt, zonder dat er sprake is van een
ontsteking) en bij pijnlijke
zwelling en ontsteking na letsel aan weke delen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U

Ciri produk

IBUPROFEN AUROBINDO 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 120523
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2401 Pag. 1 van 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Aurobindo 600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, ovale, filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan één zijde en vlak
aan de andere zijde. De afmeting is 18,3 mm x 9,2 mm. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn en ontsteking bij gewrichtsziekten
(bijvoorbeeld
reumatoïde artritis), degeneratieve gewrichtsaandoeningen
(bijvoorbeeld osteoartritis) en bij
pijnlijke zwelling en ontsteking na letsel aan weke delen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De bijwerkingen kunnen verminderd worden door gebruik van de laagste
nog effectieve dosis
gedurende een zo kort mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te
bestrijden (zie rubriek
4.4).
De behandelende arts bepaalt de duur van de behandeling.
Bij reumatische aandoeningen kan het gebruik van Ibuprofen Aurobindo
voor een langere periode
vereist zijn.
Ibuprofen Aurobindo 600 mg is gecontra-indiceerd in kinderen en
adolescenten jonger dan 15
jaar. (Zie rubriek 4.3).
De dosis ibuprofen hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van
de patiënt. De maximale
enkelvoudige dosis voor volwassenen mag niet groter zijn dan 800 mg
ibuprofen.
De tablet dient met een glas water te worden ingenomen, bij voorkeur
na de maaltijd. Voor
patiënten met een gevoelige maag is het raadzaam ibuprofen tijdens de
maaltijd in te nemen.
IBUPROFEN AUROBINDO 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 120523
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2401 Pag. 2 van 17
_ REUMATISCHE AANDOENINGEN