Ibuprofen Alkaloid-INT 200 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

ibuprofen

Boleh didapati daripada:

ALKALOID - INT d.o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

ibuprofen

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

ibuprofen 200 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

10 tableta

Jenis preskripsi:

BRp

Kumpulan terapeutik:

ibuprofen

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu iz prozorne PVC/Al folije); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2016-07-07

Risalah maklumat

JAZMP-IB/008 – 03.02.2024
1
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN ALKALOID-INT 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
morate posvetovati z
zdravnikom (za mladostnike).
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh pri
povišani telesni temperaturi
ali v 5 dneh pri zdravljenju bolečine, se morate posvetovati z
zdravnikom (za odrasle).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT
3.
Kako jemati zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To
zdravilo
vsebuje
ibuprofen.
Ibuprofen
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
nesteroidna
protivnetna
zdravila
(NSAID),
ki
lajšajo
bolečino,
zmanjšujejo
oteklino
in
znižujejo
telesno
temperaturo, kadar imate povišano telesno temperaturo.
Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT se uporablja za kratkotrajno
simptomatsko zdravljenje:
-
blage do zmerne bolečine (glavobol, zobobol, menstrualna bolečina,
bolečina v mišicah in
bolečina v hrbtu),
-
povišane telesne temperature,
-
vročičnosti in simptomov prehlada ali gripe.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUPROFEN ALKALOID-INT
NE JEMLJITE ZDRAVILA IBUPROFEN ALKALOID-INT, ČE:
-
ste alergični na ibuprofen

Ciri produk

JAZMP-IB/008 – 03.02.2024
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen Alkaloid-INT 200 mg filmsko obložene tablete
Ibuprofen Alkaloid-INT 400 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ibuprofen Alkaloid-INT 200 mg filmsko obložene tablete
Ena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena.
Pomožna snov z znanim učinkom: 72,22 mg laktoze monohidrata na
tableto.
Ibuprofen Alkaloid-INT 400 mg filmsko obložene tablete
Ena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena.
Pomožna snov z znanim učinkom: 144,43 mg laktoze monohidrata na
tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
•
filmsko obložena tableta
Ibuprofen Alkaloid-INT 200 mg filmsko obložene tablete
Podolgovate, bikonveksne, bele do umazano bele filmsko obložene
tablete.
Dimenzija tablete je približno 14,5 mm x 6,5 mm.
Ibuprofen Alkaloid-INT 400 mg filmsko obložene tablete
Podolgovate, bikonveksne, bele do umazano bele filmsko obložene
tablete z razdelilno zarezo na eni
strani.
Dimenzija tablete je približno 20 mm x 8 mm.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine in
zvišane telesne temperature.
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje bolečine in vročičnosti,
povezane s prehladom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkovit
odmerek najkrajši možni čas (glejte
poglavje 4.4).
JAZMP-IB/008 – 03.02.2024
2
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: _
Običajni enkratni odmerek je 200−400 mg do trikrat na dan, po
potrebi. Največji enkratni odmerek ne
sme presegati 400 mg.
Med odmerki mora miniti 4 do 6 ur in ne sme se vzeti več kot 1200 mg
v katerem koli 24-urnem
obdobju.
Če je pri odraslih treba to zdravilo uporabljati več kot 3 dni v
primeru zvišane telesne temperature ali
več kot 5 dni v primeru zdravljenja bolečine ali če se