Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен, fenilefrin
HEMOFARM AD VRŠAC
M01AE51
ibuprofen, fenilefrin
400mg+10mg
film tableta
film tableta; 400mg+10mg; blister, 1x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1111101
REGISTRACIJA
2019-12-13
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK IBUMAX ® COLD FORTE, 400 MG + 10 MG, FILM TABLETE IBUPROFEN, FENILEFRIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru, posle 5 dana ukoliko se radi o odrasloj osobi odnosno posle 3 dana ukoliko se radi o deci starijoj od 12 godina. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ibumax Cold Forte i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibumax Cold Forte 3. Kako se uzima lek Ibumax Cold Forte 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ibumax Cold Forte 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK IBUMAX COLD FORTE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ibumax Cold Forte sadrži ibuprofen i fenilefrin-hidrohlorid koji su efikasni u ublažavanju simptoma nazeba i gripa koji uključuju blage do umerene bolove, kongestiju nosa (″zapušen nos″) i povišenu telesnu temperaturu. Ibuprofen pripada grupi lekova poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) i efikasan je u otklanjanju bolova (uključujući glavobolju) i otoka, takođe i sniženju telesne temperature. Fenilefrin-hidrohlorid (tzv. nazalni dekongestant) smanjuje otok u nosnim hodnicima, zapušenost nosa i time smanjuje pritisak u nosu koji može da izaziva glavobolju. Lek Ibumax Cold Forte se koristi za lečenje odraslih osoba i dece starije od 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBUMAX COLD FORTE LEK IBUMAX COLD FORTE NE SMETE UZIMAT Baca dokumen lengkap
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ibumax ® Cold Forte, 400 mg + 10 mg, film tablete INN: ibuprofen, fenilefrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: ibuprofen 400 mg fenilefrin-hidrohlorid 10 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Ovalna, bela, bikonveksna tableta sa podeonom linijom sa jedne strane. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija blagog do umerenog bola ili povišene telesne temperature i nazalne kongestije u vezi sa nazebom i gripom kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. Samo za kratkotrajnu primenu. Uzeti jednu tabletu na svakih 8 sati. Period između doza treba da bude najmanje 4 sata. Ne sme se uzeti više od 3 tablete tokom 24 h. _Odrasli, starije osobe i adolescenti uzrasta stariji od 12 godina_ Neželjeni efekti mogu biti svedeni na najmanju moguću meru primenom najmanje efikasne doze tokom najkraćeg mogućeg vremena neophodnog za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Odrasli Pacijent treba da konsultuje lekara ukoliko simptomi perzistiraju ili se pogoršavaju ili ukoliko je lek neophodan za period duži od 5 dana. _Pedijatrijska populacija_ Adolescenti stariji od 12 godina: Ako je lek potrebno uzimati duže od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju potrebno je posavetovati s lekarom. 2 od 11 Deca: Ne sme se davati deci mlađoj od 12 godina. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na ibuprofen, fenilefrin ili bilo koju od pomoćnih supstanci koje su navedene u odeljku 6.1. Hipertenzija i težak oblik koronarne bolesti srca Primena kod pacijenata koji su ranije imali reakcije preosetljivosti (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL). Aktivni ili rekurentni peptički ulkus/hemoragija u anamnezi (dve li Baca dokumen lengkap