IBUDOL 400 MG CAPSULAS BLANDAS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

IBUPROFENO

Boleh didapati daripada:

KERN PHARMA S.L.

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

IBUPROPHENE

Dos:

400 mg

Borang farmaseutikal:

CÁPSULA BLANDA

Komposisi:

IBUPROFENO 400 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

20 cápsulas (PVC/PVDC/Al)

Kawasan terapeutik:

Ibuprofeno

Ringkasan produk:

IBUDOL 400 MG CAPSULAS BLANDAS, 20 cápsulas (PVC/PVDC/Al) - 38268001 - 24541000140103 - 24561000140104

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2022-12-10

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUDOL 400 MG CÁPSULAS BLANDAS
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el
dolor más de 3 días en adolescentes o 5 días en adultos.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibudol y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibudol.
3.
Cómo tomar Ibudol.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Ibudol.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES IBUDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo
el dolor y la fiebre.
Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para el
alivio sintomático del dolor ocasional
leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, menstrual, muscular
(contracturas) o de espalda (lumbago),
así como en estados febriles.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor
más de 3 días en adolescentes o 5 días en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUDOL
NO TOME IBUDOL:

Si es alérgico al ibuprofeno, a otros AINEs (ej. ácido
acetilsalicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6). Las reacciones que indican la
alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la
cara, labios o lengua, secreción nasal,
dificultad

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibudol 400 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene:
Ibuprofeno.................................400 mg
Excipientes con efecto conocido:
Sorbitol (E-420) ……… 93,8 mg
Ponceau 4R (E-124)…… 0,9 mg
El producto contiene trazas de lecitina de soja
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas.
Cada cápsula tiene forma ovalada (de aproximadamente 15 mm de logitud
y 10 mm de ancho) con una
cubierta transparente y roja, a base de gelatina. La cápsula lleva
impreso en una de sus caras un logotipo
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ibudol está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de
cabeza, dental, menstrual, muscular
(contracturas) o de espalda (lumbalgia).
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
(en adolescentes con peso ≥ 40 kg): se tomará una dosis de 400 mg
(1 cápsula) cada 6-8 horas, si fuera necesario.
No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas.
Pacientes mayores de 65 años:
se debe evaluar la posología, ya que cabe la posibilidad que se
necesite una
reducción de la dosis habitual.
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca:
reducir la dosis (ver sección 4.4). No se debe utilizar
ibuprofeno en pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca
grave (ver sección 4.3).
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Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se
notan molestias digestivas.
En adolescentes de 12 a 18 años, si se requiere el uso de este
medicamento durante más de 3 días o si los
síntomas empeoran, se deberá evaluar la situación clín