IBALGIN DUO EFFECT 50MG/G+2MG/G Krém

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

1593 IBUPROFEN; 2274 HEPARINOID S

Boleh didapati daripada:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

M02AA13

INN (Nama Antarabangsa):

1593 IBUPROFEN; 2274 HEPARINOID S

Dos:

50MG/G+2MG/G

Borang farmaseutikal:

Krém

Laluan pentadbiran:

Kožní podání

Jenis preskripsi:

OTC Array

Kawasan terapeutik:

IBUPROFEN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0254038 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254037 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207892 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207890 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207891 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045189 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045188 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180794 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176500 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176501 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2024-02-12

Risalah maklumat

1/5
sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE –
INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBALGIN DUO EFFECT 50 mg/g +2 mg/g krém
ibuprofenum, heparinoidum S
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PRO
TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů,
poraďte se o dalším postupu s
lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Ibalgin Duo Effect a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin
Duo Effect používat
3. Jak se přípravek Ibalgin Duo Effect používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ibalgin Duo Effect uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAV
EK IBALGIN DUO EFFECT A K
ČEMU SE POUŽÍ
V
Á
IBALGIN DUO EFFECT obsahuje léčivé látky ibuprofen a heparinoid S.
IBUPROFEN patří do skupiny léčiv známých jako nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID). Při
místním podání potlačuje bolest, zmírňuje zánět a otok v
postižené oblasti. Je vhodný k léčbě
místních projevů nerevmatických i revmatických bolestivých
stavů pohybového ústrojí.
Heparinoid snižuje srážlivost krve v místě zánětu nebo
pohmoždění při úrazu. Zabraňuje
tvorbě krevních sraženin, urychluje vstřebávání krevních
výronů, taktéž snižuje tvorbu otoků
a působí protizánětlivě. Při mí

Ciri produk

1/5
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibalgin Duo Effect 50 mg/g +2 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje ibuprofenum 50 mg a heparinoidum S 2 mg.
Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém
Popis přípravku: téměř bílý krém
4.
KLINICKÉ ÚDAJ
E
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Mimokloubní revmatizmus (např. tendovaginitida, periartropatie,
epikondylitida), bolestivé
stavy při lokalizované osteoartróze, povrchové tromboflebitidy,
phlebitis migrans,
tromboflebitidy při varikózním komplexu, místní komplikace po
skleroterapii; fibrotizace
kůže při chronické žilní insuficienci, bolest zad, léčba
poúrazových stavů a následků
sportovních úrazů jako jsou zhmoždění, potraumatické hematomy,
podvrtnutí kloubu, otoky,
poranění měkkých částí kloubů.
Krém je určen pro léčbu dospělých a dospívajících od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní podání
Dospělí a dospívající od 12 let
Na postižené místo a jeho okolí se 2-3krát denně nanáší v
časových odstupech 4–5 hodin asi 1
mm silná vrstva krému, která se lehce vetře do kůže.
Průměrný obsah léčivých látek v 1 cm krému je 15,8 g
ibuprofenu a 0,6 g heparinoidu (100
m.j./mg).
U žilních onemocnění je možné přiložit kompresní obvaz. Při
rozsáhlých a bolestivých
krevních výronech se může zpočátku místo ošetřené krémem
překrýt neprodyšným obvazem,
nejlépe přes noc. Při silných bolestech je vhodné léčbu doplnit
celkovým podáním tablet s
obsahem ibuprofenu.
Starší pacienti
Dávkování se neliší od dávkování u ostatních dospělých.
Pediatrická populace
Přípravek není určen pro děti do 12 let.
2/5
4.3
KONTRAINDIKACE
Přípravek se nesmí používat:
-
při přecitlivělosti na ibuprofen, heparinoid nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1,
-
u pacientů s