Hydromorphone Kalceks 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Hidromorfona hidrohlorīds

Boleh didapati daripada:

Kalceks, A/S, Latvia

Kod ATC:

N02AA03

INN (Nama Antarabangsa):

Hydromorphoni hydrochloridum

Dos:

2 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Jenis preskripsi:

Pr.I

Dikeluarkan oleh:

AS KALCEKS, Latvia

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

20-JAN-24

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HYDROMORPHONE KALCEKS 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
HYDROMORPHONE KALCEKS 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
HYDROMORPHONE KALCEKS 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
HYDROMORPHONE KALCEKS 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_hydromorphoni hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Hydromorphone Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Hydromorphone Kalceks lietošanas
3.
Kā lietot Hydromorphone Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Hydromorphone Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HYDROMORPHONE KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Hydromorphone Kalceks satur aktīvo vielu hidromorfona hidrohlorīdu,
kas ir opioīdu grupas zāles ar
spēcīgu pretsāpju iedarbību.
Hydromorphone Kalceks Jums ir izrakstīts stipru sāpju ārstēšanai.
Zāles paredzētas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HYDROMORPHONE KALCEKS LIETOŠANAS
NELIETOJIET HYDROMORPHONE KALCEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret hidromorfonu vai kādu citu šo zāļu
sastāvdaļu (skatīt 6. punktu);
-
ja Jums ir elpošanas traucējumi (elpošanas nomākums);
-
ja Jums ir smaga plaušu slimība, kas saistīta ar elpceļu
nosprostošanos (smaga hroniska
obstruktīva plaušu slimība jeb smaga HOPS);

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Hydromorphone Kalceks 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Hydromorphone Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Hydromorphone Kalceks 20 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Hydromorphone Kalceks 50 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Hydromorphone Kalceks
_2 MG/ML_
:
Katra 1 ml ampula satur 2 mg hidromorfona hidrohlorīda (
_Hydromorphoni hydrochloridum)_
(atbilst
1,77 mg hidromorfona).
Hydromorphone Kalceks
_10 MG/ML_
:
Katra 1 ml ampula satur 10 mg hidromorfona hidrohlorīda (
_Hydromorphoni hydrochloridum)_
(atbilst
8,87 mg hidromorfona).
Katra 10 ml ampula satur 100 mg hidromorfona hidrohlorīda (atbilst
88,7 mg hidromorfona).
Hydromorphone Kalceks
_20 MG/ML_
:
Katra 1 ml ampula satur 20 mg hidromorfona hidrohlorīda (
_Hydromorphoni hydrochloridum)_
(atbilst
17,73 mg hidromorfona).
Hydromorphone Kalceks
_50 MG/ML_
:
Katra 1 ml ampula satur 50 mg hidromorfona hidrohlorīda (
_Hydromorphoni hydrochloridum)_
(atbilst
44,33 mg hidromorfona).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām (injekcija/infūzija).
Dzidrs bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums bez redzamām
daļiņām.
Šķīduma pH ir 3,5-4,5.
Šķīduma osmolalitāte ir aptuveni 280 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Stipru sāpju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu
vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Hydromorphone Kalceks devas jāpielāgo atkarībā no pacienta sāpju
intensitātes un individuālās
atbildes reakcijas.
Deva jātitrē, līdz tiek sasniegta optimāla analgētiskā
iedarbība.
Kaut arī parasti jānozīmē pietiekami lielas devas, katrā
individuālā gadījumā jācenšas lietot iespējami
mazāko devu, kas nodrošina analgētisko iedarbību.
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022
Hydromorphone Kalceks 10 mg, 20 mg un 50 mg nav piemērots opioīdu
terapijas uzsākšanai. Šīs
augstākas k