HYDRACORT® ORAL.SOL 20MG/5ML

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE

Boleh didapati daripada:

INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. INNOVIS PHARMA A.E.B.E. Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής 210.6664805

Kod ATC:

H02AB09

INN (Nama Antarabangsa):

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE

Dos:

20MG/5ML

Borang farmaseutikal:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Komposisi:

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE 5,37MG

Laluan pentadbiran:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Kawasan terapeutik:

HYDROCORTISONE

Ringkasan produk:

Αρ. άδειας: 53615/08-06-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803216503017 BT X 1 BOTTLE X 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803216503024 BT X 1 BOTTLE X 150 ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HYDRACORT 20 MG/5ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροκορτιζόνη
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΗΝ
ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ
•
Η
ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ
ΕΊΝΑΙ
ΈΝΑ
ΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ
ΦΆΡΜΑΚΟ
που
συνταγογραφείται
για
πολλές
διαφορετικές παθήσεις,
συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας
υποκατάστασης, της θεραπείας
άμεσης ανάγκης για το άσθμα, της
θεραπείας των αντιδράσεων σε φάρμακα,
της ορονοσίας και
των σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε
ενήλικες και παιδιά.
•
ΘΑ
ΠΡΈΠΕΙ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
ΌΠΩΣ
ΣΑΣ
ΈΧΕΙ
ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΘΕΊ,
για
να
αποκομίσετε το μέγιστο όφελος.
•
ΜΗ ΣΤΑΜΑΤΉΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με το
γιατρό
σας - ενδέχεται να χρειαστεί να
μειώσετε σταδιακά τη δόση.
•
Η ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ ΣΕ ΚΆΠΟΙΟΥΣ
ΑΝΘΡΏΠΟΥΣ
(διαβάστε
την
ενότητα
4
παρακάτω).
Ορισμένες
ανεπιθύμητες
ενέργειες
ενδέχεται
να
εμφανιστούν αμέσως. Εάν νιώσετε
οποιαδήποτε αδιαθεσία,
ΕΠΙΣΚΕΦΤΕΊΤΕ ΤΟ ΓΙΑΤΡΌ ΣΑΣ ΤΟ
ΣΥΝΤΟΜΌΤΕΡΟ ΔΥΝΑΤΌ.
•
ΟΡΙΣΜΈΝΕΣ
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ
ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
ΕΜΦΑΝΊΖΟΝΤΑΙ
ΜΌΝΟ
ΜΕΤΆ
ΑΠΌ
ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ
Ή
ΜΉΝΕΣ.
(Ανατρέξτε στην παράγρα

Ciri produk

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HYDRACORT 20 mg/5ml πόσιμο διάλυμα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5ml HYDRACORT περιέχουν 20 mg
υδροκορτιζόνης (ως εστέρα της
νατριούχου φωσφορικής
υδροκορτιζόνης).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος HYDRACORT
περιέχει 3 g βενζοϊκoύ νατρίου, 140 mg
σορβιτόλης, 90
mg προπυλενογλυκόλης και νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
HYDRACORT
πόσιμο
διάλυμα
ενδείκνυνται
για
θεραπεία
υποκατάστασης
σε
συγγενή
επινεφριδιακή υπερπλασία σε παιδιά.
Το
HYDRACORT
πόσιμο
διάλυμα
χρησιμοποιούνται
επίσης
για
την
επείγουσα
θεραπεία
του
σοβαρού βρογχικού άσθματος, των
αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε
φάρμακα, της ορονοσίας, του
αγγειονευρωτικού οιδήματος και της
αναφυλαξίας σε ενήλικες και παιδιά.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Θεραπεία υποκατάστασης _
Παιδιατρικός πληθυσμός 10-30 mg σε
διαιρεμένες δόσεις είναι η συνήθης
ημερήσια απαίτηση (βλ.
επίσης παράγραφο 4.4).
Σε ασθενείς που χρειάζονται θεραπεία
υποκατάστασης, η ημερήσια δό�