Hyalgan 10,3 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Natriumhyaluronat

Boleh didapati daripada:

Orifarm A/S

Kod ATC:

M09AX01

INN (Nama Antarabangsa):

Sodium hyaluronate

Dos:

10,3 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2008-05-04

Risalah maklumat

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE OM HYALGAN.
3. SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED HYALGAN.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Du kan få Hyalgan til behandling af slidgigt. Du skal have
Hyalgan
som en indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller sundheds-
personale, der giver indsprøjtningen.
• Ved indsprøjtning af Hyalgan i knæled med slidgigt opnås en
lang-
varig lindring af smerte samt forbedring af bevægelse i knæleddet.
2. DET SKAL DU VIDE OM HYALGAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning.
DU MÅ IKKE FÅ HYALGAN
• hvis du er allergisk over for natriumhyaluronat eller et af de
øvrige
indholdsstoffer angivet i punkt 6.
• hvis du har en betændelse eller en hudsygdom i området, hvor
Hyalgan bliver sprøjtet ind.
• hvis du har allergi overfor fjerkræsproteiner/peptider, fjer og
ægge-
produkter.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET, FØR DU BRUGER HYALGAN
• hvis du skal have andre indsprøjtninger i knæet.
• hvis du har symptomer på alvorlig betændelse. Det skal behandles
inden du får Hyalgan.
• Samtidig behandling med anden medicin kan medføre uønskede
vekselvirkninger, se ”Brug af anden medicin”.
• Der er en meget lille risiko for, at du kan opleve en allergisk
reak-
tion ved brug af Hyalgan.
• Efter behandling med Hyalgan
bør du være opmærksom på ikke at
overanstrenge knæet i flere timer efter injektionen.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED HYALGAN
• Tal med din læge, hvis du tager medicin mod:
– betændelse (desinfektionsmidler indeholdende kvartære ammo-
niumsalte)
– smerter (visse typer af lokalbedøvende midler). Tal med lægen.
Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har brugt det for nylig.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du

Ciri produk

7. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYALGAN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9630
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hyalgan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumhyaluronat 10,3 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Langvarig lindring af smerte samt forbedring af funktion i knæled i
forbindelse med
osteoarthritis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
20,6 mg (2 ml) intraartikulært i knæled 1 gang ugentlig i 3-5 uger
(= én kur).
En kur kan gentages med 6 måneders interval i alt 5 gange.
BØRN:
Klinisk erfaring med behandling af børn savnes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne (se
pkt. 6.1).

Hudinfektioner og hudsygdomme i området, hvor injektion foretages.

Kendt allergi overfor fjerkræsproteiner/peptider, fjer og
ægge-produkter.

_dk_hum_40393_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Behandlingen bør kun foretages af læger med rutine i ledpunktur.
Ved injektion skal der anvendes aseptisk teknik på grund af
infektionsrisikoen ved
intraartikulær injektion.
Forsigtighed skal udøves for at undgå unødvendig skade af væv i
injektionsstedet.
Må ikke injiceres intravasalt.
Såfremt der forekommer overskud af ledvæske, bør udtømning
foretages inden injektion.
Symptomer på alvorlig inflammation bør behandles, inden Hyalgan
anvendes.
Deponering periartikulært kan forårsage smerter.
Bør ikke administreres samtidigt med andre intraartikulære
injektioner i knæet, da der ikke
er erfaring hermed.
Det anbefales ikke at overanstrenge leddet flere timer efter
injektionen.
Risikoen for en immuniologisk reaktion er meget lille da
indholdsstoffet natriumhyaluronat er
oprenset til en meget høj renhed. En reaktion kan dog ikke udelukkes,
da præparatet er af
biologisk oprindelse.
Denne