Humuline Regular 100 UI/ml - 100 IU/ml sol. inj. s.c./i.v./i.m. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Insuline Humaine 100 UI/ml

Boleh didapati daripada:

Eli Lilly Benelux SA-NV

Kod ATC:

A10AB01

Borang farmaseutikal:

Solution injectable

Laluan pentadbiran:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Kawasan terapeutik:

Insulin (Human)

Ringkasan produk:

CTI Extended: 464533-03; 464533-02; 464533-01

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2014-10-10

Risalah maklumat

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HUMULINE REGULAR 100 UI/ML, SOLUTION INJECTABLE (INSULINE HUMAINE)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère en diabétologie.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère en diabétologie. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Humuline Regular et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Humuline Regular
3.
Comment utiliser Humuline Regular
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Humuline Regular
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HUMULINE REGULAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Humuline Regular contient l’insuline humaine comme substance active
et est utilisée dans le
traitement du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas
ne produit pas suffisamment
d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang
(glycémie). Humuline assure un contrôle
du glucose à long terme. Humuline Regular est une préparation
d’insuline d’action rapide. Votre
médecin peut vous prescrire Humuline Regular ainsi qu’une insuline
d'action plus prolongée.
Les différents types d’insuline (Regular, NPH, 30/70) sont décrits
dans une notice individuelle. Ne
changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin.
Observez la plus grande prudence si
vous changez d'insuline. Chaque type d’i

Ciri produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
be-spc-humulineregvialfrV167ttV164
Humuline Regular vial 7 SF 06.20
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Humuline Regular 100 UI/ml, solution injectable en flacon
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 100 UI d’insuline humaine (produite dans
_E. coli_
par la technique de l’ADN recombinant).
Un flacon d’Humuline Regular contient 10 ml équivalent à 1000 UI
d’insuline soluble.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en flacon.
Humuline Regular est une solution aqueuse, stérile, limpide, incolore
d’insuline humaine.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints de diabète insulino-dépendant ou
insulino-nécessitant, pour maintenir un
équilibre glycémique normal.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
_Posologie pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Humuline Regular doit être administrée par injection sous-cutanée
et peut également, bien que ce ne soit pas
conseillé, être administrée par injection intramusculaire. Cette
préparation peut également être administrée
par voie intraveineuse.
L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans le haut
des bras, les cuisses, les fesses ou l’abdomen.
Les points d’injection doivent varier afin de ne pas utiliser le
même point d’injection plus d’une fois par
mois environ afin de diminuer le risque de développer une
lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
Lors de l’injection de toute préparation d’insuline Humuline,
s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré dans un
vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point
d’injection. Les patients doivent être formés pour
utiliser une technique d’injection correcte.
be-spc-humulineregvialfrV167ttV164
Humuline Regular vial 7 SF 06.20
Humuline NPH (Isophane) p