Humulin Regular solutie injectabila in cartus 100 UI/ml

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Insulinum umane

Boleh didapati daripada:

Lilly France S.A.S.

Kod ATC:

A10AB01

INN (Nama Antarabangsa):

Insulinum humanum

Dos:

100 UI/ml

Borang farmaseutikal:

solutie injectabila in cartus

Unit dalam pakej:

N5

Jenis preskripsi:

Cu reteta

Dikeluarkan oleh:

Lilly France S.A.S.

Tarikh kebenaran:

2013-05-24

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMULIN REGULAR 100UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN CARTUŞ
Insulină umană regular
(insulină umană de biosinteză obţinută prin tehnologia ADN
recombinant)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
(vezi pct. 4).
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este HUMULIN REGULAR şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi HUMULIN REGULAR
3.
Cum să utilizaţi HUMULIN REGULAR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează HUMULIN REGULAR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HUMULIN REGULAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Insulina este un hormon natural produs de către pancreas. Dacă
pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sângele
dumneavoastră, veţi face diabet
zaharat. HUMULIN este un înlocuitor al insulinei dumneavoastră.
HUMULIN este produs în laborator
prin „tehnologia recombinării ADN” şi are aceeaşi structură
precum hormonul natural. Ca urmare, este
diferit faţă de insulinele din surse animale.
Utilizaţi tipul de HUMULIN pe care vi l-a recomandat medicul
dumneavoastră. Nu schimbaţi insulina
dumneavoastră decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră;
chiar şi în această situaţie este
necesară precauţie. Nu trebuie să amestecaţi HUMULIN cu insuline
de origine animală sau cu insuline
fabricate de un alt producător. Fiecare tip d

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HUMULIN REGULAR 100 UI/ml soluţie injectabilă în cartuş
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medicamentele Humulin conţin
insulină umană de biosinteză (produsă pe
_Escherichia coli_ prin
tehnologie ADN recombinant).
Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine insulină umană
regular 100 UI.
Fiecare cartuş conţine 3 ml soluţie injectabilă, echivalent cu
insulină regular 300 UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în cartuş
HUMULIN REGULAR este o soluţie apoasă, sterilă, limpede, incoloră,
cu un pH ajustat între 7-7,8.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită
insulină pentru menţinerea
homeostaziei
glucozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul este individual, fiind stabilit de către medic, în funcţie
de necesităţile pacientului.
HUMULIN REGULAR trebuie administrat injectabil subcutanat, dar poate
fi administrat, chiar dacă
nu este recomandat uzual, şi intramuscular. Poate fi administrat, de
asemenea, intravenos.
Preparatele de insulină se administrează, de obicei, subcutanat, la
nivelul peretelui abdominal. Se pot
administra, de asemenea, la nivelul coapsei, regiunii fesiere sau
deltoidiene. Locurile de injectare ale
preparatului insulinic trebuie schimbate prin rotaţie în cadrul
aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi
regiune nu trebuie folosită mai frecvent decât, aproximativ, o dată
pe lună.
La
administrarea
injectabilă
a
oricărui
preparat
insulinic
Humulin
trebuie
avut
grijă
să
nu
se
puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină,
locul la nivelul căruia s-a efectuat
injectarea nu trebuie masat. Pacienţii trebuie instruiţi să
folosească tehnicile corecte de injectare.
2
Humulin NPH (insulină izofan) poate fi administrat în combinaţie cu
HUMULIN REGULAR (insulină
regular) (vezi pct. 6.6).
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipoglicem