Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Insulin, humant (rDNA)
Eli Lilly Danmark A/S
A10AB01
Insulin human (rDNA)
100 IE/ml
injektionsvæske, opløsning, hætteglas
Markedsført
2016-04-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HUMULIN ® REGULAR 100 IE/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I HÆTTEGLAS humant insulin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Humulin Regular 3. Sådan skal du bruge Humulin Regular 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Humulin Regular er humant insulin, som anvendes til behandling af diabetes. Du får diabetes, hvis din bugspytkirtel ikke danner tilstrækkeligt insulin til at kontrollere niveauet af dit blodsukker (blodglucoseniveau). Humulin Regular bruges til at kontrollere dit blodsukker på lang sigt. Humulin Regular er en hurtigtvirkende insulinopløsning. Din læge kan bede dig om at bruge Humulin Regular sammen med et langtidsvirkende insulin. Hver insulintype har en separat indlægsseddel med oplysninger om den. Du må ikke ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det. Vær meget forsigtig, hvis du skal ændre insulin. Hver insulintype har en forskellig farve og symbol på pakningen og hætteglasset, således at du let kan se forskellen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE HUMULIN REGULAR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysn Baca dokumen lengkap
16. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR HUMULIN REGULAR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I HÆTTEGLAS 0. D.SP.NR. 06684 1. LÆGEMIDLETS NAVN Humulin Regular 100 IE/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 100 IE humant insulin (produceret i _E-coli_ ved rekombinant DNA-teknologi) Et hætteglas indeholder 10 ml ækvivalent til 1000 IE af opløselig insulin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i hætteglas. Humulin Regular er en steril, klar, farveløs, vandig opløsning af humant insulin justeret til pH 7,0-7,8. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af patienter med diabetes mellitus, der kræver insulin til opretholdelse af glukose homøostase. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Doseringen bør fastsættes af lægen efter patientens behov. _Pædiatrisk population_ Der foreligger ingen data. _dk_hum_54906_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Administration Humulin Regular bør indgives ved subkutan injektion, men kan også, skønt det ikke anbefales, indgives ved intramuskulær injektion. Humulin Regular kan også administreres intravenøst. Subkutan injektion bør ske i overarm, lår, endeballer eller abdomen. Valg af injektionssted bør skiftes fra gang til gang, således at det samme sted ikke benyttes mere end ca. 1 gang pr. måned , for at reducere risikoen for lipodystrofi og kutan amyloidose (se pkt. 4.4 og 4.8) . Ved injektion af ethvert Humulin insulinpræparat skal man være påpasselig med ikke at injicere direkte i et blodkar. Injektionsstedet bør ikke masseres efter en insulininjektion. Patienter bør undervises i korrekt injektionsteknik. Humulin NPH kan administreres i kombination med Humulin Regular (se pkt. 6.6). Hver pakning indeholder en indlægsseddel med instruktioner i, hvordan insulinet injiceres. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Hypoglykæmi. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1, medmindre Baca dokumen lengkap