Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DOXYLAMIN HYDROGENSUCCINAT
STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H.
R06AA09
DOXYLAMINE HYDROGEN SUCCINATE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-03-12
1. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Hoggar Night 25 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Doxylaminhydrogensuccinat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Hoggar Night und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hoggar Night beachten? 3. Wie ist Hoggar Night einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hoggar Night aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Hoggar Night und wofür wird es angewendet? Hoggar Night ist ein Schlafmittel (Sedativum/Antihistaminikum). Hoggar Night wird angewendet zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung gelegentlich auftretender Schlafstörungen bei Erwachsenen. Hinweis: Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb hat bei länger anhaltenden Schlafstörungen keine Dauerbehandlung mit Hoggar Night zu erfolgen, sondern der behandelnde Arzt ist aufzusuchen. W Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hoggar Night 25 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 25 mg Doxylaminhydrogensuccinat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 4,47 mg Glucose. Jede Schmelztablette enthält 0,4 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße, runde, bikonkave Schmelztablette mit einem Durchmesser von ca. 12,7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Kurzzeitbehandlung von gelegentlichen Schlafstörungen bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene nehmen 25 mg Doxylaminhydrogensuccinat ein. Bei schwereren Schlafstörungen kann eine Maximaldosis von 50 mg Doxylaminhydrogensuccinat eingenommen werden. Die Schmelztablette ist ca. ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen einzunehmen. Bei akuten Schlafstörungen ist die Behandlung möglichst auf Einzelgaben zu beschränken. Die Dauer der Anwendung muss so kurz wie möglich sein. Im Allgemeinen kann die Dauer der Behandlung einige Tage bis zu einer Woche betragen. Die Behandlung muss spätestens nach 2-wöchiger täglicher Einnahme beendet werden. Besondere Patientengruppen Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion, älteren oder geschwächten Patienten, die empfindlicher gegen die Wirkung von Doxylamin sind, ist die Dosis zu reduzieren. Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht realisierbar sind, können andere Arzneimittel zur Verfügung stehen. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doxylamin zur Behandlung nächtlicher Schlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht nachgewiesen. Daher ist Doxylamin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht anzuwenden. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Schmelztablette wird auf die Zunge gelegt. Die Schmelztablette zerfällt sofort auf der Zunge und wird mit dem Speich Baca dokumen lengkap