hMG Astro 75/75 I.E. - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

GONADOTROPES HORMON

Boleh didapati daripada:

Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

Kod ATC:

G03GA02

INN (Nama Antarabangsa):

GONADOTROPES HORMONE

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2021-05-12

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HMG ASTRO 75/75 I.E. – PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Menotropin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist hMG ASTRO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von hMG ASTRO beachten?
3.
Wie ist hMG ASTRO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist hMG ASTRO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST HMG ASTRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
hMG ASTRO steht als Pulver zur Verfügung, welches mit einer
Flüssigkeit (Lösungsmittel) vor dem
Gebrauch gemischt werden muss. Die fertige Lösung wird als Injektion
in den Muskel gegeben.
hMG ASTRO enthält zwei Hormone, nämlich follikelstimulierendes
Hormon (FSH) und
luteinisierendes Hormon (LH). FSH und LH sind natürlich vorkommende
Hormone, welche von
Männern und Frauen produziert werden. Sie unterstützen die
Fortpflanzungsorgane in ihrer normalen
Funktion. Das FSH und LH im hMG ASTRO wird aus dem Urin von Frauen
nach der Menopause
(„Wechsel“) gewonnen. Der Wirkstoff ist hochgereinigt und wird
Menotropin genannt.
Menotropin wirkt bei Frauen auf die Eierstöcke (Ovarien) und bei
Männern auf die Hoden (Testes).
Menotropin in Kombination mit hCG (Humanes Choriongonadotropin =
Schwangerschaftshormon

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
hMG ASTRO 75/75 I.E. – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit Pulver enthält hochgereinigtes Menotropin (humanes
Menopausengonadotropin,
hMG), das aus dem follikelstimulierenden Hormon FSH und dem
luteinisierenden Hormon LH
besteht. Das humane Choriongonadotropin (hCG), das in natürlicher
Form im Urin von
postmenopausalen Frauen vorkommt, trägt entscheidend zur
LH-Aktivität dieses Arzneimittels bei.
Jede Ampulle mit Pulver enthält jene Menge Menotropin, die der
Wirkung von 75 I.E. FSH und 75
I.E. LH. entspricht. Beide werden aus menschlichem Urin gewonnen.
1 ml gebrauchsfertige Lösung enthält 75 I.E. FSH und LH.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Das Pulver ist weiß bis cremefarbig, das Lösungsmittel klar und
farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
hMG ASTRO ist zur Behandlung der weiblichen Infertilität in folgenden
Fällen bestimmt:
-
Anovulation,
inklusive
polyzystisches
Ovarialsyndrom
(PCOS),
oder
bedingt
durch
hypogonadotrope Ovarialinsuffizienz, zur Stimulation des
Follikelwachstums bei Frauen, die auf
eine Behandlung mit Clomifenzitrat nicht ansprechen.
-
Kontrollierte ovarielle Hyperstimulation zur Entwicklung multipler
Follikel im Rahmen der
assistierten
Reproduktionsmedizin (ART) [z.B.:
in-vitro-Fertilisation/Embryotransfer (IVF/ET),
Gameten-Intra-Fallopian-Transfer (GIFT) und intrazytoplasmatische
Spermieninjektion (ICSI)]
hMG ASTRO ist zur Behandlung der männlichen Infertilität in
folgenden Fällen bestimmt:
-
Sterilität des Mannes bedingt durch hypogonadotropen Hypogonadismus
zur Anregung der
Spermatogenese.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit hMG ASTRO sollte unter Aufsicht eines in der
Sterilitätstherapie erfahrenen
Arztes durchgeführt werden.
DOSIERUNG:
Di