HIXAR 160 MG FİLM TABLET, 28 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

valsartan

Boleh didapati daripada:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Kod ATC:

C09CA03

INN (Nama Antarabangsa):

valsartan

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

KULLANMA
TALiMATI
HiXAR®
160
mg film tablet
Agizdan
ahmr.
_•Etkin _
_madde: _
160 mg valsartan i9erir.
•
_Yard1mc1 _
_maddeler: _
Mikrokristalin seliiloz (Avicel PH 102), krospovidon (Collidon CL),
kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), magnezyum stearat,
hipromelloz, polietilen glikol,
titanyum dioksit (E
171
), kmruz1 demir oksit (E 172),
san
demir oksit (E 172), siyah demir
oksit (E 172).
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA T ALiMATINI dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
• _Bu kullanma ta/imat1m saklaym1z. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiym; duyabilirsiniz. _
• _Eger ilave sorularm1z olursa, /Utfen doktorunuza veya eczac1mza
dam§1mz. _
•
_Bu ila9 ki§isel olarak sizin i9in re9ete edilmi§tir, ba§kalarma
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacm kullamm1 s1rasmda doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza bu _
_ilac1 _
_kullandzgmlZl soyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. ila9 hakkmda size onerilen
dozun d1§mda _
_yiiksek _
_veya _
_dii1uk _
_doz kullanmay1mz. _
Bu Kullanma Talimatmda:
_J. _
_Hix.AR® nedir ve _
_ne _
_ifin _
_kullaml1r? _
_2. _
_HiXAR® kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_Hix.AR® nasil kullamlir? _
_4. _
_Olasi yan etkiler nelerdir? _
_5. _
_HixAR®'m _
_saklanmasi _
Ba~bklan
yer
almaktad1r.
1.
HiXAR®
nedir
ve ne
i~in
kullamhr?
HiXAR®, 28 ve 84 adet film kaph tablet i9eren blister ambalajda
takdim edilmektedir.
Her bir film tablet,
160 mg valsartan i9erir. HiXAR, modifiye oblong, kirli
san
renkli film
tabletlerdir.
HiXAR®,
yliksek
kan
basmcmm
kontrol
edilmesine
yard1mc1
olan
anjiyotensin
II
antagonistleri olarak bilinen
ila9 sm1fma aittir.
HiXAR
® 6
-
18
yru;;
arasmdaki 9ocuklar ve ergenlerin yliksek
kan
basmc1 ile
yeti~kinlerde
yliksek
kan
basmcmm
dfu;;tiriilmesinde
kullamhr.
Tek
bru;;ma
veya
yliksek
tansiyon
tedavisinde kullandan diger ila9larla birlikte kullantlabilir.
HiXAR®,
kalp yetmezligi tedavisinde de ADE inhibitorleri
ad1
verilen ila9lar iyi tolere
edilemediginde
veya
beta-blokerlerine
tol

Ciri produk

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİXAR
®
160 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan 160 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Modifiye oblong, kirli sarı renkli film tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi.
6 - 18 yaş arasındaki çocuklar ve adölesanların hipertansiyonu
ile yetişkinlerde esansiyel
hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına veya diğer
antihipertansiflerle kombine
olarak kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3., 4.4., 4.5. ve 5.1.).
Kalp yetmezliği (NYHA sınıf II, III ve IV).
Semptomatik kalp yetmezliği olan yetişkin hastaların tedavisinde;
ADE inhibitörleri tolere
edilmediğinde
veya
beta-blokerine
toleranssız
hastalarda
mineralokortikoid
reseptör
antagonistleri kullanılamadığında ADE inhibitörlerine ilave
tedavi olarak (Bkz. Bölüm 4.2.,
4.4., 4.5. ve 5.1.).
Miyokard infarktüsü sonrası
Miyokard infarktüsünden sonra sol ventrikül yetmezliğine ait
belirtiler, semptomlar veya
radyolojik kanıtlar ve/veya sol ventrikül sistolik disfonksiyonu
gelişen, klinik bakımdan
stabil hastaların yaşam süresinin uzatılmasında kullanılır
(Bkz. Bölüm 5.1.).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlar uygulanır.
Hipertansiyon
Önerilen HİXAR
®
dozu, hastanın ırkına, yaşına ve cinsiyetine bakılmaksızın
günde 1 defa
80 mg veya 160 mg film kaplı tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta
içerisinde kendini
gösterir ve 4 hafta sonra en yüksek düzeye varır.
2/19
Kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda
günlük HİXAR
®
dozu 320 mg’a
yükseltilebilir veya bir diüretik ilave edilebilir. Tedaviye
diüretik olarak hidroklorotiazid
eklendiğinde kan basıncı daha fazla düşecektir.
HİXAR, ayrıca diğer antihipertansif ajanlar ile birlikt