Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ivermectin
LE VET. B.V.
QP54AA01
Ivermectin
12 mg/g
oraaligeeli
Ei kaupan: 10 g (VNR-numero: 081546), 13,3 g
Ei kaupan: 10 g, 13,3 g
Ivermektiini
Myyntilupa myönnetty
2009-12-17
PAKKAUSSELOSTE Hippomectin 12 mg/g oraaligeeli hevoselle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Nimi: Le Vet B.V. Osoite: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Nimi: Produlab Pharma B.V. Osoite: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hippomectin 12 mg/g oraaligeeli hevoselle ivermektiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVA AINE GRAMMAA KOHDEN: ivermektiini 12 mg APUAINEET Hydroksietyyliselluloosa, anisöljy, propyleeniglykoli (E1520). VALMISTEEN KUVAUS Lähes värittömästä heikosti keltaiseen opalisoiva geeli. 4. KÄYTTÖAIHEET Seuraavien loisten aiheuttamien tartuntojen hoito hevosella: SUURET SUKKULAMADOT _Strongylus vulgaris_ (täysikasvuiset ja valtimoissa vaeltavat kehitysvaiheet) _Strongylus edentatus _(täysikasvuiset ja kudoksissa vaeltavat kehitysvaiheet) _Strongylus equinus _(täysikasvuiset) _Triodontophorus spp_ (täysikasvuiset) _Triodontophorus brevicauda _ _Triodontophorus serratus _ _Craterostomum acuticaudatum _(täysikasvuiset) _ _ PIENET SUKKULAMADOT (täysikasvuiset ja neljännen asteen kehitysvaiheet, mukaan lukien bentsimidatsoliresistentit kannat) _Coronocyclus spp _ _Coronocyclus coronatus _ _Coronocyclus labiatus _ _Coronocyclus labratus _ _Cyathostomum spp _ _Cyathostomum catinatum _ _Cyathostomum pateratum _ _Cylicocyclus spp _ _Cylicocyclus ashworthi _ _Cylicocyclus elongatus _ _Cylicocyclus insigne _ _Cylicocyclus leptostomum _ _Cylicocyclus nassatus _ _Cylicocyclus radiatus _ _Cylicostephanus spp _ _Cylicostephanus asymetricus _ _Cylicostephanus bidentatus _ _Cylicostephanus calicatus _ _Cylicostephanus goldi _ _Cylicostephanus longibursatus _ _Cylicostephanus minutus _ _Cylicodontophorus spp _ _Cylicodontophorus bicornatus _ _Gyalocephalus capitatus _ _Parapoteriostomum spp _ _Parapoteriostomum euproctus _ _Parapoteriostomum mettami _ _Petrovinema spp _ _Petrovinema pocul Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Hippomectin 12 mg/g oraaligeeli hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Grammaa kohden: Ivermektiini 12 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaligeeli. Lähes värittömästä heikosti keltaiseen opalisoiva geeli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavien loisten aiheuttamien tartuntojen hoito hevosella: SUURET SUKKULAMADOT _Strongylus vulgaris_ (täysikasvuiset ja valtimoissa vaeltavat kehitysvaiheet) _Strongylus edentatus _(täysikasvuiset ja kudoksissa vaeltavat kehitysvaiheet) _Strongylus equinus _(täysikasvuiset) _Triodontophorus spp_ (täysikasvuiset) _Triodontophorus brevicauda _ _Triodontophorus serratus _ _Craterostomum acuticaudatum _(täysikasvuiset) _ _ PIENET SUKKULAMADOT (täysikasvuiset ja neljännen asteen kehitysvaiheet, mukaan lukien bentsimidatsoliresistentit kannat) _Coronocyclus spp _ _Coronocyclus coronatus _ _Coronocyclus labiatus _ _Coronocyclus labratus _ _Cyathostomum spp _ _Cyathostomum catinatum _ _Cyathostomum pateratum _ _Cylicocyclus spp _ _Cylicocyclus ashworthi _ _Cylicocyclus elongatus _ _Cylicocyclus insigne _ 3 _Cylicocyclus leptostomum _ _Cylicocyclus nassatus _ _Cylicocyclus radiatus _ _Cylicostephanus spp _ _Cylicostephanus asymetricus _ _Cylicostephanus bidentatus _ _Cylicostephanus calicatus _ _Cylicostephanus goldi _ _Cylicostephanus longibursatus _ _Cylicostephanus minutus _ _Cylicodontophorus spp _ _Cylicodontophorus bicornatus _ _Gyalocephalus capitatus _ _Parapoteriostomum spp _ _Parapoteriostomum euproctus _ _Parapoteriostomum mettami _ _Petrovinema spp _ _Petrovinema poculatum _ _Poteriostomum spp _ _Poteriostomum imparidentatum _ KIHOMADOT (täysikasvuiset ja L4 kehitysvaiheet) _Oxyuris equi_ SUOLINKAISET (täysikasvuiset) _Parascaris equorum_ MAHAMADOT (täysikavuiset) _Trichostrongylus axei, Habronema muscae _ _ _ SUOLISTON LANKAMADOT (täysikasvuiset) _Strongyloides westeri _ IH Baca dokumen lengkap