HIDRASEC 100 mg kemény kapszula

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

racecadotril

Boleh didapati daripada:

Bioprojet Europe Ltd.

Kod ATC:

A07XA04

INN (Nama Antarabangsa):

racecadotril

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22076 / 03 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: RACIBUM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23316; RACECADOTRIL SANOFI-AVENTIS 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23503

Status kebenaran:

Önálló teljes

Tarikh kebenaran:

2012-03-26

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HIDRASEC 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
racekadotril
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hidrasec 100 mg kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hidrasec 100 mg kemény kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hidrasec 100 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hidrasec 100 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HIDRASEC 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Hidrasec 100 mg kemény kapszula hasmenés kezelésére szolgáló
gyógyszer.
A Hidrasec 100 mg kemény kapszula felnőttek heveny hasmenéses
tüneteinek kezelésére alkalmazható,
amikor a hasmenés okát nem lehet kezelni.
Amennyiben a hasmenés oki kezelése lehetséges, a racekadotrilt
kiegészítő kezelésként lehet alkalmazni.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek
vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A HIDRASEC 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A HIDRASEC 100 MG KEMÉNY KAPSZULÁT

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Hidrasec 100 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg racekadotrilt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 41 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Elefántcsontszínű, fehér, kénes szagú port tartalmazó, 2-es
méretű kemény kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Hidrasec 100 mg kemény kapszula felnőttek akut hasmenésének
tüneti kezelésére javallott, amikor
oki terápia nem lehetséges.
Amennyiben lehetséges az oki terápia, a racekadotril kiegészítő
kezelésként alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag felnőtteknek:
A kezdő adag 1 kapszula a napszaktól függetlenül. Ezt követően
naponta 3-szor 1 kapszula, lehetőleg
a főétkezések előtt.
A kezelést addig kell folytatni, amíg két normál székletet nem
regisztrálnak.
A kezelés nem haladhatja meg a 7 napot, három nap után pedig,
amennyiben nem tapasztal a beteg
javulást, vagy kifejezetten romlik az állapota, kezelőorvossal
történő konzultáció szükséges.
Speciális betegcsoportok:
_Idősek_
Nincs szükség adagmódosításra időskorúak esetében (lásd 5.2
pont).
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében óvatosság
javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A racekadotril alkalmazása nem módosítja a rehidráció szokásos
rendjét.
A székletben megjelenő vér vagy a purulens széklet és a láz azt
jelezheti, hogy a hasmenést invazív
baktériumok okozhatják vagy más, súlyos betegség állhat fenn.
OGYÉI/26854/2016
OGYÉI/41411/2017
2
A racekadotrilt nem vizsgálták antibiotikum okozta hasmenésben sem,
ezért ilyen esetekben nem
szaba