Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
setirizin dihidroklorür
DEVA HOLDİNG A.Ş.
R06AE07
cetirizine dihidroklorur
Normal
asetaminofen
Pasif
1997-01-27
1 / 7 KULLANMA TALİMATI HİTRİZİN 10 MG/ML ORAL DAMLA AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her 1 ml oral damla 10 mg setirizin dihidroklorür içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _ Gliserin, propilen glikol, sodyum sakarin, metil paraben, propil paraben, sodyum asetat trihidrat, asetik asit, deiyonize su _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HİTRİZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HİTRİZİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HİTRİZİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HİTRİZİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HİTRİZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HİTRİZİN, hemen hemen renksiz-sarımsı renkte, karakteristik kokulu, berrak görünüşlü bir çözeltidir. HİTRİZİN, damlalıklı, beyaz kapaklı, 20 ml’lik amber renkli vidalı ağızlı cam şişelerde sunulur. HİTRİZİN, alerjik nezle, nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. HİTRİZİN, 2 yaş ve üstü bebekler, çocuklarda ve erişkinlerde; Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde, kronik idiopatik ürtikerin ( nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen) ve kaşıntının belirtilerinin tedavisinde kullanılır. 2. HİTRİZİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER HİTRİZİN’I Baca dokumen lengkap
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HİTRİZİN 10 mg/ml oral damla 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml oral damla, ETKIN MADDE: Setrizin dihidroklorür 10 mg YARDIMCI MADDELER: Metil paraben 1,35mg Propil paraben 0,15mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral damla Hemen hemen renksiz-sarımsı renkte, karakteristik kokulu, berrak görünüşlü solüsyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Setirizin; erişkinlerde, çocuklarda, 2 yaş ve üzeri bebeklerde: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde, kronik idiopatik ürtikerin semptomlarının tedavisinde ve kaşıntının semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2-6 yaş arası çocuklarda: Günde 1 kez 2,5 mg (5 damla) uygulanır. Bu yaş grubunda günlük doz 5 mg’a yükseltilebilir. Günde 1 kez 5 mg (10 damla) veya günde iki kez (12 saatte bir) 2,5 mg (5 damla) verilebilir. 6-12 yaş arası çocuklarda: Semptomların şiddetine göre günde 1 kez 5 mg (10 damla) veya 10 mg (20 damla) uygulanır veya günlük doz ikiye bölünerek de uygulanabilir. 12 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde: Semptomların şiddetine göre günde 1 kez 5 mg (10 damla) veya 10 mg (20 damla) uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: HİTRİZİN ağızdan kullanım içindir. HİTRİZİN, bir kaşığa damlatılarak ya da bir miktar sıvı içinde seyreltilerek alınmalıdır. Eğer seyreltme yapılacaksa, özellikle çocuklara uygulama esnasında, damlaların ekleneceği su hacminin hastanın yutabileceği su miktarına göre ayarlanması gerekir. Seyreltilmiş çözelti hemen alınmalıdır. 2 / 11 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır. Aşağıdaki tabloyu kullanarak gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek için hastanın kreatinin klerensi [(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır. CLcr (ml Baca dokumen lengkap