Hepathrombin H

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
27-06-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
26-06-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
08-02-2020
Informasi produk Informasi produk (INF)
12-03-2022

Bahan aktif:

преднизолон, гепарин-natrijum, polidokanol

Boleh didapati daripada:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kod ATC:

C05AA..

INN (Nama Antarabangsa):

prednizolon, heparin-natrijum, polidokanol

Dos:

2.233mg/g+65i.j./g+30mg/g

Borang farmaseutikal:

rektalna mast

Unit dalam pakej:

rektalna mast; 2.233mg/g+65i.j./g+30mg/g; tuba sa aplikatorom, 1x20g

Kelas:

BR

Jenis preskripsi:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Dikeluarkan oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ringkasan produk:

JKL: 4108020

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2018-03-26

Risalah maklumat

                                1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
HEPATHROMBIN
®
H; 2,233 MG/G + 65 I.J./G + 30 MG/G; REKTALNA MAST
PREDNIZOLON, HEPARIN-NATRIJUM, POLIDOKANOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hepathrombin H i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hepathrombin H
3.
Kako se primenjuje lek Hepathrombin H
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hepathrombin H
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK HEPATHROMBIN H I ČEMU JE NAMENJEN
Hepathrombin H, rektalna mast sadrži aktivne supstance
prednizolonacetat,
heparin-natrijum i polidokanol.
Ova
kombinacija
aktivnih
supstanci
omogućava
lečenje
karakterističnih
pratećih
pojava
i
posledica
hemoroida (šuljeva) kao što su svrab, žarenje, peckanje, bolovi i
vlaženje.
Prednizolon deluje antiinflamatorno (protivzapaljenski). Zahvaljujući
prisustvu heparina, lek Hepathrombin
H sprečava zgrušavanje krvi u hemoroidima. dok polidokanol ispoljava
lokalno anestetičko (smanjuje bol) i
antipruriginozno dejstvo (otklanja svrab).
Lek Hepathrombin H je namenjen simptomatskoj terapiji hemoroida
(smanjenje svraba,
otoka, zapaljenja,
bolova) u perianalnoj regiji u kratkoročnom periodu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HEPATHROMBIN H
LEK HEPATHROMBIN H NE SMETE PRIMENJIVATI UKOLIKO:

imate infekciju u predelu čmara

imate
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hepathrombin
®
H; 2,233 mg/g + 65 i.j./g + 30 mg/g; rektalna mast
INN: prednizolon, heparin-natrijum, polidokanol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram rektalne masti sadrži:
prednizolonacetat
2,233 mg
heparin-natrijum
65 i.j.
polidokanol
30 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: lanolin.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rektalna mast.
Žućkasto bela, poluprovidna, gelu slična mast, karakterističnog
mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija hemoroida (smanjenje svraba,
otoka, inflamacije, bolova)
u perianalnoj regiji u
kratkoročnom periodu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Hepathrombin H, rektalna mast se kod spoljašnjih promena nanosi na
obolelo područje 2 puta dnevno nakon
defekacije. Prvog dana terapije, da bi brže došlo do olakšanja
simptoma, može se primeniti do četiri puta.
Kod unutrašnjih hemoroida na tubu se pričvrsti priloženi nastavak
(aplikator), koji se zatim umetne u završni
deo debelog creva i lakim pritiskom na tubu istisne se mala količina
masti.
Mogu se koristiti i Hepathrombin H, supozitorije - kod unutrašnjih
hemoroida se primenjuju jednom dnevno,
posle defekacije, u rektum.
Kod jače izraženih simptoma može se primeniti po jedna supozitorija
2-3 puta
tokom prvog dana terapije.
Samo tokom prvog dana terapije može se primeniti više od jedne
supozitorije ukoliko su simptomi jače
izraženi.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Hepathrombin H, rektalna mast je kontraindikovana u sledećim
slučajevima:

Infekcije u perianalnom predelu.

Sklonost ka krvarenju.

Rana trudnoća.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
2 od 4
Hepathrombin H rektalna mast sadrži lanolin koji može dovesti do
lokalnih reakcija na koži (npr. kontaktni
dermatitis).
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Nema značajnih interakcija sa ostalim lekovima. Ne preporučuje se
istovremena primena Hepathrombin H
rektalne masti sa
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Lihat sejarah dokumen